Рибоксин раствор для в/в введения 20мг/мл 5мл №10

Торговое название
Рибоксин

Международное непатентованное название
Инозин

Лекарственная форма
Раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл

Состав
Одна ампула (5 мл) содержит

активное вещество – инозин (в пересчете на 100% вещество) 100 мг,

вспомогательные вещества: гексаметилентетрамин, раствор натрия гидроксида 1 М, вода для инъекций

Описание
Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты

Код АТХ С01ЕВ

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется с мочой.

Фармакодинамика

Рибоксин – производное (нуклеозид) пурина – предшественник аденозин-трифосфата (АТФ). Относится к группе лекарственных средств, стимулирующих метаболические процессы. Оказывает антигипоксическое и антиаритмическое действие. Повышает энергетический баланс миокарда, улучшает коронарное кровообращение, предотвращает последствия интраоперационной ишемии почек. Принимает непосредственное участие в обмене глюкозы и способствует активации обмена в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ.

Активирует метаболизм пировиноградной кислоты, необходимой для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания, а также способствует активированию ксантин-дегидрогеназы. Стимулирует синтез нуклеотидов, усиливает активность некоторых ферментов цикла Кребса. Проникая в клетки, оказывает положительное действие на процессы метаболизма в миокарде – увеличивает силу сокращений сердца и способствует более полному расслаблению миокарда в диастоле, в результате чего возрастает ударный объем. Механизм антиаритмического действия до конца не ясен.

Снижает агрегацию тромбоцитов, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки ЖКТ).

Показания к применению
— комплексное лечение перенесенного инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, нарушений сердечного ритма, обусловленных применением сердечных гликозидов, на фоне миокардиодистрофии после перенесенных инфекционных заболеваний;
— заболевания печени (гепатиты, цирроз, жировая дистрофия).

Способ применения и дозы
Препарат применяют внутривенно струйно медленно или капельно (40-60 капель в 1 минуту). Лечение начинают с введения 200 мг (10 мл раствора 20 мг/мл) 1 раз в день, затем, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 400 мг (20 мл раствора 20 мг/мл) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения – 10-15 дней.

Струйное введение препарата возможно при острых нарушениях ритма сердца в разовой дозе 200-400 мг (10-20 мл раствора 20 мг/мл).

Для фармакологической защиты почек, подвергнутых ишемии, Рибоксин вводят внутривенно струйно в разовой дозе 1,2 г (60 мл раствора 20 мг/мл) за 5-15 минут до пережатия почечной артерии, а затем еще 0,8 г (40 мл раствора 20 мг/мл) тотчас после восстановления кровообращения.

При капельном введении в вену раствор 20 мг/мл разводят в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) или изотоническом растворе натрия хлорида (до 250 мл).

Побочные действия
— аллергические/анафилактические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок
— липодистрофия;
— тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью.

В редких случаях при лечении может произойти повышение уровня мочевой кислоты в крови, при продолжительном лечении – обострение подагры.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— подагра
— гиперурикемия
— поченая недостаточность
— беременность, период лактации
— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффекты анаболических стероидов и нестероидных анаболических средств при одновременном применении.

Ослабляет бронхолитический эффект теофиллина и психостимулирующее действие кофеина.
При применении в составе комплексной терапии Рибоксин способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных и инотропных лекарственных препаратов.
При одновременном применении Рибоксина с бета-адреноблокаторам эффект Рибоксина не уменьшается. В сочетании с сердечными гликозидами препарат может предупреждать возникновение аритмий и усиливать инотропное действие.
При одновременном применении с иммунодепрессантами снижается эффективность.
Клинически значимого взаимодействия Рибоксина с лекарственными препаратами других групп не описано.
Рибоксин не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами во избежание химической несовместимости препаратов.

Особые указания
Использование в педиатрии

Не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет, в связи с отсутствием данных по безопасности применения препарата у детей.
Использование при лейкопении
Применение не рекомендуется при уровне нейтрофилов периферической крови ниже 1,5×109 в литре.
Особая осторожность при назначении Рибоксина должна соблюдаться у пациентов с нарушением функции почек. При этом рекомендуется контролировать уровень мочевой кислоты и мочевины в крови.
Беременность и период лактации
Рибоксин может применяться в период беременности и лактации с учетом соотношения польза/риск.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка
В настоящее время случаев передозировки препарата не отмечено.

Симптомы: при введении высоких доз у пациентов с нарушением функции почек возможно появление тошноты, болей в желудке, нарушений сердечного ритма (по типу блокады).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости введение кофеина-бензоата натрия подкожно 200-400 мг. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению вкладывают в коробку из картона полиграфического с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту