Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
САНОРИН
Торговое название
Санорин
Международное непатентованное название
Нафазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный , 0.05%
Состав
10 мл препарата содержит
активное вещество- нафазолина нитрат 0.005 г
вспомогательные вещества: борная кислота, этилендиамин, метилпарагидроксибензоата, вода очищенная.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор без запаха
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.
Код АТХ R01AA08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении сосудосуживающий эффект наступает через 5-10 минут и продолжается от 2 до 6 часов. Абсорбируется в системный кровоток и может оказать системное действие.
Фармакодинамика
Санорин содержит нафазолин, являющийся системным симпатомиметиком, действующим на альфа-адренорецепторы. Оказывает выраженное и длительно продолжающееся сосудосуживающее действие на сосуды слизистых оболочек. При интраназальном применении нафазолин суживает сосуды, уменьшает экссудацию, облегчая, таким образом, носовое дыхание и снижая отечность слизистой при воспалениях верхних дыхательных путей.
Показания к применению
— для облегчения заложенности носа
— острый ринит
— синусит
— для снятия отека слизистой оболочки носа при диагностических и терапевтических вмешательствах
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет – 1-2 дозы Санорина 0,05% назального спрея 2-3 раза в день, с интервалом не менее 6 часов.
Применять не более 3 дней.
Препарат закапывают в каждую ноздрю, голова должна быть наклонена назад. Во время закапывания в левую ноздрю целесообразно слегка повернуть голову влево, при закапывании в правую ноздрю, повернуть голову направо.
Побочные действия
При применении в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.
Редко:
— тошнота, головная боль, нервозность, тремор
— тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение
— реактивная гиперемия, повышенное потоотделение
— ощущение жжения или сухость в носу
— отек слизистой оболочки полости носа (при применении более 7 дней)
— атрофический ринит
Очень редко:
— интенсивная заложенность носа, после ослабления действия препарата
Слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз
— тяжелые заболевания глаз
— гипертиреоидизм
— нарушения мочеиспускания
— сахарный диабет
— закрытоугольная глаукома
— заболевания предстательной железы
-сухой ринит
— хронический ринит (атрофического типа)
— детский возраст до 12 лет
С осторожностью
— беременность и период лактации (строго по назначению врача, только в случае острой необходимости).
Лекарственные взаимодействия
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами и мапротилином, так как может произойти нарушение сердечного ритма и повышение артериального давления.
Особые указания
Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ишемическая болезнь сердца), феохромоцитоме или с потенциально гипертензивными препаратами.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется препарат применять не более 3-х дней. Не превышать рекомендуемую дозу.
Следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у больных с бронхиальной астмой.
Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Беременность и период лактации
Недостаточно информации о способности нафазолина проникать через плаценту и выделяться в грудное молоко. Поэтому необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества лечения до введения препарата беременным или кормящим женщинам, назначать препарат, только в случае острой необходимости.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: случайное потребление препарата может привести к возникновению системных нежелательных реакций, таких как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение или гипертония. Возможные симптомы передозировки представлены тошнотой, цианозом, лихорадкой, судорогами, остановкой сердца, отеком легких и дыхательными или психиатрическими проблемами. Кроме того, можно заметить угнетение центральной нервной системы, сопровождаемое сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потоотделением, шоко-подобной гипотензией, апноэ или комой.
Лечение: симптоматическое.
Риск передозировки выше у детей, поскольку они более восприимчивы к неблагоприятным воздействиям, чем взрослые.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности в комплекте с механическим дозирующим распылителем и защитным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.
Предохранять от замерзания.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Teva Czech Industries s.r.o.», Чешская Республика
«Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Ксантис Фарма Лтд, Кипр
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Xantis Pharma (Ксантис Фарма)», Казахстан
050008, Казахстан, г. Алматы, ул. Ауэзова 48, 3 этаж, оф. 3/2
Телефон, факс: +7 (727) 344 93 14
e-mail: info.kz@xantispharma.com info.kz@xantispharma.com
