Санорин 0,1% 10 мл спрей назальный

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

САНОРИН

Торговое название
Санорин

Международное непатентованное название
Нафазолин

Лекарственная форма
Капли назальные (эмульсия) 0,1%

Состав
10 мл эмульсии содержат
активное вещество: нафазолина нитрата 0,01 г
вспомогательные вещества: борная кислота, метилпарагидроксибензоат, спирт цетиловый, эвкалиптовое масло, полисорбат 80, холестерин, масло вазелиновое, этилендиамин, вода очищенная.

Описание
Белая, легко встряхиваемая эмульсия

Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.
Код АТХ R01AA08

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении сосудосуживающий эффект наступает через 5-10 минут и продолжается от 2 до 6 часов. Абсорбируется в системный кровоток и может оказать системное действие.
Фармакодинамика
Санорин содержит нафазолин, являющийся системным симпатомиметиком, действующим на альфа-адренорецепторы. Оказывает выраженное и длительно продолжающееся сосудосуживающее действие на сосуды слизистых оболочек. При интраназальном применении нафазолин суживает сосуды, уменьшает экссудацию, облегчая, таким образом, носовое дыхание и снижая отечность слизистой при воспалениях верхних дыхательных путей.

Показания к применению
— для облегчения заложенности носа
— острый ринит
— синусит
— для снятия отека слизистой оболочки носа при диагностических и терапевтических вмешательствах

Способ применения и дозы
Интраназально: 2-3 раза в день по 1-3 капли эмульсии в каждый носовой ход. Между приемами интервал должен быть не менее 6 часов.
Препарат применяется ограниченное время, не более 3 дней. Если носовое дыхание облегчается, то применение можно закончить раньше.
Повторное применение препарата возможно только через несколько дней.
Для облегчения проведения риноскопии с диагностической целью применяется по 3-4 капли препарата в каждый носовой ход.

Побочные действия
При применении в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.
Редко:
— тошнота, головная боль, нервозность, тремор
— тахикардия, повышение артериального давления, сердцебиение
— реактивная гиперемия, повышенное потоотделение
— ощущение жжения или сухость в носу
— отек слизистой оболочки полости носа (при применении более 7 дней)
— атрофический ринит
Очень редко:
— интенсивная заложенность носа, после ослабления действия препарата
Слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита

Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз
— тяжелые заболевания глаз
— гипертиреоидизм
— нарушения мочеиспускания
— сахарный диабет
— закрытоугольная глаукома
— заболевания предстательной железы
-сухой ринит
— хронический ринит (атрофического типа)
— детский возраст до 15 лет
С осторожностью
— беременность и период лактации (строго по назначению врача, только в случае острой необходимости).

Лекарственные взаимодействия
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами и мапротилином, так как может произойти нарушение сердечного ритма и повышение артериального давления.

Особые указания
Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ишемическая болезнь сердца), феохромоцитоме или с потенциально гипертензивными препаратами.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется препарат применять не более 3-х дней. Не превышать рекомендуемую дозу.
Следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), у больных с бронхиальной астмой.
Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.
Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Беременность и период лактации
Недостаточно информации о способности нафазолина проникать через плаценту и выделяться в грудное молоко. Поэтому необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества лечения до введения препарата беременным или кормящим женщинам, назначать препарат, только в случае острой необходимости.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: случайное потребление препарата может привести к возникновению системных нежелательных реакций, таких как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение или гипертония. Возможные симптомы передозировки представлены тошнотой, цианозом, лихорадкой, судорогами, остановкой сердца, отеком легких и дыхательными или психиатрическими проблемами. Кроме того, можно заметить угнетение центральной нервной системы, сопровождаемое сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потоотделением, шоко-подобной гипотензией, апноэ или комой.
Лечение: симптоматическое.
Риск передозировки выше у детей, поскольку они более восприимчивы к неблагоприятным воздействиям, чем взрослые.

Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с капельницей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
«Teva Czech Industries s.r.o.», Чешская Республика
«Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения
Ксантис Фарма Лтд, Кипр

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан
ТОО «Xantis Pharma (Ксантис Фарма)», Казахстан
050008, Казахстан, г. Алматы, ул. Ауэзова 48, 3 этаж, оф. 3/2
Телефон, факс: +7 (727) 344 93 14
e-mail: info.kz@xantispharma.com info.kz@xantispharma.com