Секнидокс 1 гр № 2 таб (Секнидазол)

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Секнидокс

Торговое название
Секнидокс

Международное непатентованное название
Секнидазол

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 1 г

Состав
1 таблетка содержит
активное вещество – секнидазола 1,0 г ,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, повидон (К30), магния стеарат, тальк очищенный,
состав оболочки: гипромеллоза (Е15), титана диоксид (Е171), индигокармин лак (Е132), тальк очищенный, пропиленгликоль.

Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, голубого цвета с гравировкой “SECN” на одной стороне и разделительной риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа
Антипротозойные препараты. Нитроимидазола производные.
Код АТX РО1АВ 07

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь секнидозол быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80%. Метаболизируется в печени. Время достижения максимальной концентрации (ТС max) после однократного приема 2 г внутрь – 4 ч. Выводится почками – 72 ч (16% от принятой дозы).
Секнидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Время полувыведения Секнидазола равно примерно 25 часам, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.
Фармакодинамика
Секнидокс – противопротозойный препарат группы нитроимидазолов с противобактериальным действием. Секнидокс характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри – и внекишечным) эффектом. Секнидокс особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, Секнидазол активируется в результате восстановления 5 – нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (тетурамоподобное действие).

Показания к применению
 трихомонадные уретриты и вагиниты (вызванные Trichomonas vaginalis)
 бактериальный вагиноз
 амебиаз кишечника (вызванный Entamoeba histolytica)
 амебиаз печени (вызванный Entamoeba histolytica)
 лямблиоз (вызванный Giardia lamblia)

Способ применения и дозы
Секнидокс принимается внутрь непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым:
трихомонадные уретриты и вагиниты, бактериальный вагиноз — 2 таблетки однократно;
амебиаз кишечника
острый симптоматический амебиаз — 2 таблетки однократно;
бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы — ежедневно по 2 таблетки за один прием на протяжении 3 дней;
амебиаз печени — ежедневно по 1,5 таблетки (1,5 г) в виде однократной или раздельных доз на протяжении 5 дней.
лямблиоз — 2 г однократно.
Возможность и целесообразность повторных курсов лечения препаратом для каждого пациента подбирается индивидуально.

Побочные действия
 тошнота, «металлический» прикус во рту, глоссит, стоматит, боли в области желудка
 головокружение, нарушение координации движения, атаксия, парестезия, полиневропатия
 крапивница
 умеренная обратимая лейкопения

Противопоказания
 гиперчувствительность к любому компоненту Секнидокса
 органические заболевания центральной нервной системы
 заболевание крови (в т.ч. в анамнезе)
 беременность и период лактации
 детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия
Секнидокс при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона).
Совместный прием Секнидокса с дисульфирамом может вызывать паранойяльные реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу) и также, как дисульфирам, вызывает непереносимость этанола.
Секнидокс при одновременном применении с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови.
Препарат не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Особые указания
В период гнойной фазы печеночного амебиаза лечение необходимо сочетать с удалением гноя из абсцесса.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходим контроль протромбинового индекса и, при необходимости, коррекция дозы антикоагулянтов в период лечения Секнидоксом и в течение 8 дней после его прекращения.
В период лечения Секнидоксом следует воздержаться от употребления алкоголя.

Передозировка
Симптомы: лейкопения, атаксия.
Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше +250С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
Изготовлено «Лаборатория Бэйли – Креат»,(Шмэн де Нуизмэн Z.I. де 150 Арпэн, 28500 Вернуйе – Франс), Франция
По лицензии «Медрайк», Великобритания

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания
«УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания,
(«WORLD MEDICINE», Great Britain)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б
Тел/факс: 8(7272)529090
www.worldmedicine.kz