Инструкция по применению
лекарственного средства
СЕКРАЗОЛ®
Торговое название
СЕКРАЗОЛ®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Сироп 30мг/5мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активное вещество — амброксола гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества: 70 % сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор малиновый, деионизированная вода
Описание
Прозрачный бесцветный сироп с малиновым вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами). Муколитики.
Код АТС R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
СЕКРАЗОЛ® хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; при приеме до еды максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа. Биодоступность амброксола около 60 %. Около 30 % амброксола метаболизируется в печени.
Период элиминации составляет около 22 часов. Эффективная концентрация в плазме > 30 нг/мл наблюдается при приеме дозы 30 мг два раза в день. В этом состоянии постоянная минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме.
Фармакодинамика
СЕКРАЗОЛ® является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание.
При применении препарата СЕКРАЗОЛ® нормализуется секреторная деятельность дыхательного тракта и восстанавливается естественный эпителиальный слой.
Показания к применению
-острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхо-обструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, пневмония)
Способ применения и дозы
Взрослые
Обычная рекомендуемая начальная дозировка в первые 2 – 3 дня — 2 чайные ложки (10 мл = 60 мг амброксола) 3 раза в день.
После этого назначается 1 чайная ложка (5 мл = 30 мг) 3 раза в день или
2 чайные ложки (10 мл = 60 мг) 2 раза в день.
Оптимальная продолжительность терапии 8 – 10 дней.
Сироп принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой).
В педиатрической практике рекомендуют использовать детскую лекарственную форму СЕКРАЗОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ
Побочные действия
Редко
— тошнота, рвота, диарея
— головная боль, утомляемость, слабость
— зуд, кожная сыпь
— преходящее повышение печеночных трансаминаз в крови (АсТ, АлТ)
Противопоказания
— гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в
анамнезе
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— судорожные синдромы различной этиологии
— I триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение препарата СЕКРАЗОЛ® с:
— атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета
— повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.
Не рекомендуется применять СЕКРАЗОЛ® с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащие кодеин.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.
Беременность и лактация
Во втором и третьем периоде беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Амброксол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка посредством индуцирования рвоты с сиропом ипекакуаны; при судорогах, коматозном состоянии или при отсутствии рвотного рефлекса показан лаваж с использованием назогастрального зонда. Симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Сироп 150 мл в стеклянных флаконах с оригинальной 5 мл мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С в сухом, защищённом от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «НОБЕЛ Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.