Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
СЕНАДЕКСИН-ЗДОРОВЬЕ
Торговое название
Сенадексин-Здоровье
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — сенны листа экстракта (александрийского листа), содер-жащий кальциевые соли сеннозидов А и В, в пересчете на 20% 70 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, ванилин, магния стеарат, метилпарагидроксибензоат, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от серо-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета, с запахом ванилина
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные. Контактные слабительные.
Код АТС А06А В06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действующие вещества препарата (метаболиты антрагликозидов сенны) практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, проникают в грудное молоко.
Фармакодинамика
Сенадексин-Здоровье – слабительный препарат растительного происхождения (лист сенны или александрийский лист, или лист кассии остролистной).
Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в основном сеннозидами А и В), а также другими гликозидами. При приеме внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают интерорецепторы толстой кишки, препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника, вследствие чего происходит разрыхление каловых масс и увеличение их объема, что способствует усилению перистальтики и ускорению опорожнения кишечника.
Слабительное действие проявляется через 6 – 10 ч. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться из-за уменьшения содержания калия в организме.
Препарат хорошо переносится пациентами, в связи с малым содержанием смолистых веществ не оказывает раздражающего действия на кишечник.
Показания к применению
— хронический запор
— гипо- и атония кишечника
— облегчение опорожнения кишечника при геморрое, проктите и трещинах заднего прохода
— очищение кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью. Взрослым и детям старше 12 лет назначают перед сном, детям младше 12 лет – утром натощак.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 – 2 таблетки; при отсутствии эффекта дозу увеличивают до 2 – 3 таблеток на прием. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 таблетке. Максимальная суточная доза – 2 таблетки.
Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого кала. При подборе дозы следует одну и ту же дозу применять в течение нескольких дней, при отсутствии эффекта – постепенно увеличивать дозу на ½ таблетки. Если при применении максимальной дозы в течение трех дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу.
При курсовом применении препарата следует сделать перерыв в две недели.
Не следует принимать длительное время или в дозах, превышающих рекомендованные.
Дозы и длительность лечения определяются индивидуально.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится.
Редко
— анорексия
— боль в области живота
— диарея
— изменение окраски мочи
— аллергические реакции
Возможны (при длительном применении)
— потеря электролитов, в основном ионов калия
— метеоризм
— альбуминурия
— гематурия
— псевдомеланоз кишечника
— атония толстого кишечника
— нарушения пищеварения.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к гликозидам сенны и другим компонентам препарата
— метроррагии
— кишечная непроходимость
— острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит)
— перитонит
— пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
— желудочно-кишечные кровотечения
— ущемленная грыжа
— цистит
— боль в области живота неустановленного генеза
— тяжелые нарушения водно-электролитного баланса
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При длительном применении или применении в высоких дозах препарат усиливает эффект сердечных гликозидов и антиаритмических средств вследствие снижения содержания ионов калия в организме, нарушает абсорбцию тетрациклинов. При одновременном применении с тиазидными диуретиками, гормонами коры надпочечников, препаратами из корня солодки повышается риск развития гипокалиемии. Снижает эффективность препаратов, медленно всасывающихся в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени и/или почек.
Во время лечения может измениться цвет мочи в желтовато-коричневый или красноватый цвет в зависимости от рН мочи.
Применение в педиатрии
В детском возрасте с 6 лет препарат назначают с осторожностью.
Период беременности и лактации
Применение препарата у беременных сопряжено с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея). На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, т. к. компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый жидкий стул у младенца.
Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат обычно не влияет на возможность управления транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Передозировка
При передозировке может развиться диарея, приводящая к нарушениям водно-электролитного баланса. В этом случае следует отменить прием препарата. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Допускается по 300 контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8 ?С до 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
тел. (057) 757-0-777
факс (057) 714-96-20
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Адрес: ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22
Телефон: (057) 757-07-77
Факс: (057) 714-96-20
Адрес электронной почты: office@zt.kharkov.ua