Серрата 10мг №150 таб

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
(Листок-вкладыш)

Торговое наименование
СЕРРАТА®

Международное непатентованное название
Нет данных

Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые 10 мг

Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие. Ферментные препараты.
Код ATХ: M09AB

Показания к применению
В комплексной терапии
— растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)
— для ускорения рассасывания гематом
— заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения)
— заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух
— дерматит с болевым синдромом
— мастит (уменьшения застоя в молочных железах)

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
— язвенная болезнь желудка
— период беременности
— детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении
Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.
В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.
Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Lapp или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина.

Специальные предупреждения
Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, нарушениями функции печени и почек, получающих антикоагулянтное лечение, при назначении серратиопептидазы необходимо обеспечить тщательное наблюдение.
Препарат показан для применения в акушерстве и гинекологии с целью снижения отека молочных желез при начальных стадиях мастита (лактостаз), однако на период назначения СЕРРАТА® от грудного вскармливания следует отказаться.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
СЕРРАТА® не оказывает на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Рекомендации по применению
Режим дозирования
Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10 мг.
Максимальная суточная доза – 30 мг.
Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.
Лечение: терапия симптоматическая.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко (≥ 1/10000 до ≤ 1/1000)
— тошнота
— рвота
— анорексия
— дискомфорт в эпигастрии
— диарея
Очень редко (< l/10000)
— носовое кровотечение
— мокрота с примесью крови
— кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи
— острая эозинофильная пневмония
— у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество – серратиопептидаза 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмал гликолят (Тип А), магния стеарат,
состав оболочки: покрытие Опадрай YS-1-7027 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин), Опадрай OY-P-7171 белый (поливинилацетата фталат, титана диоксид (Е171), диэтилфталат, кислота стеариновая), спирт изопропиловый, метиленхлорид, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки двояковыпуклые, круглой формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой. Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачку из картона. По 10 пачек из картона помещают в коробку из картона (10х1×10).
По 30 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой. По 1, 5 и 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Тел: +91-1493-516561
Факс: +91-1493-516562
Адрес электронной почты: info@kusum.com

Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия, D-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью Дели 110020
Тел: +91-11-41005147
факс: +91-11-40527575
Адрес электронной почты: info@kusum.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
Телефон/факс: 8(727) 295-26-50
E-mail: phv@kusum.kz