Симбринза 5мл гл капли

Торговоеназвание
Симбринза*

Международное непатентованноеназвание
Нет

Лекарственная форма
Капли глазные, суспензия, 5мл

Состав
1мл препаратасодержит:
активные вещества: бринзоламид – 10.0 мг, бримонидина тартрат – 2.0мг, вспомогательные вещества: карбомер (974Р),натрия хлорид,маннитол, пропиленгликоль, тилоксапол, кислота борная, бензалкония хлорид 50% раствор, натрия гидроксид и/или кислота хлороводородная (длякоррекции рН), водаочищенная.

Описание
Однородная суспензия белого или почти белогоцвета.

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противоглаукомные препаратыи миотики. Ингибиторы карбоангидразы. Бринзоламид в комбинации с другими препаратами.
Код АТХS01EC54

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После местного применения в виде глазных капель бринзоламид всасывается через роговицув системный кровоток, где прочно связывается с карбоангидразой в эритроцитах. Его плазменные концентрации очень низкие.Период полувыведения из крови длительный (>100 дней), вследствие связывания с карбоангидразой в эритроцитах.
Бримонидин быстро всасывается после местного применения. В исследованиях invivoмаксимальная концентрация в глазах была достигнута в течение менее 1 часа. Максимальные концентрации в плазме достигали <1 нг/мл в течение <1 часа. Снижение плазменных уровней с периодом полувыведения составляет около 2-3 часов. Случаев кумуляции при длительном применении не было.
В исследовании местного офтальмологического применения, сравнивавшего системную фармакокинетику глазных капель Симбринза*, применявшихся дважды или трижды в день, по отношению к бринзоламиду и бримонидину, применявшихся отдельно с использованием тех же режимов дозирования, устойчивая фармакокинетика бринзоламида и N-дезэтилбринзоламида в цельной крови была схожей с таковой у комбинированного препарата и отдельно применявшегося бринзоламида.Также, устойчивая плазменная фармакокинетика бримонидина в комбинации была схожей с таковой у бримонидина, применявшегося отдельно, за исключением группы препарата Симбринза* с применением два раза в день, у которой среднее значение AUC0-12 часов было на 25% ниже, чем у бримонидина отдельно дважды в день.
Распределение
В исследованиях invivo максимальные концентрации бринзоламида в глазах после местного применения наблюдались в передних тканях, таких как роговица, конъюнктива, внутриглазная жидкость и иридо-цилиарная зона. Длительное присутствие препарата в тканях глаза обусловлена связыванием карбоангидразы. Бринзоламид умеренно (около 60%) связывается с белками плазмы.
Бримонидин обладает сродством с пигментными глазными тканями, в частности, с иридо-цилиарной зоной, благодаря его известному свойству связывать меланин. Данные по безопасности показывают хорошую переносимость и безопасность при длительном применении.
Метаболизм
Бринзоламид метаболизируется печеночными изоферментами Р450: CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 и CYP2C9. Из первичного метаболита N-дезэтилбринзоламида образуются N-дезметоксипропил и О-дезметил, так же, как из другого первичного метаболита –N-пропил-боковой цепи О-десметилбринзоламида – путем окисления формируется аналогN-пропионовой кислоты.
Бримонидин экстенсивно метаболизируется печеночной альдегидоксидазой с образованием основных метаболитов 2-оксобримонидина, 3-оксобримонидина и 2,3-диоксобримонидина. Также наблюдается окислительное расщепление имидазолина до 5-бромо-6-гуанидинохиноксалина.
Выведение
Бринзоламид выводится с мочой в неизмененном виде. В моче определяются 60%и 6% доз бринзоламида и N-дезэтилбринзоламида, соответственно. Данныеполученные invivo показывают некоторую билиарную экскрецию (около 30%), преимущественно метаболитов.
Бримонидин выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Invivo метаболиты в моче определяются в 60-75% от пероральной или внутривенно введенной дозы.
Линейность/нелинейность
Фармакокинетика бринзоламида является нелинейной из-за насыщенного связывания карбоангидразы в цельной крови и различных тканях. Устойчивая экспозиция не повышается пропорционально-дозовым образом.
Бримонидин подавляет линейную фармакокинетику при превышении клинического терапевтического уровня доз.
Фармакокинетико-фармакодинамические взаимоотношения
Препарат Симбринза* предназначен для местного действия в глазу. Оценка внутриглазной экспозиции при эффективных дозах у человека невозможна. Фармакокинетико-фармакодинамические взаимоотношения для снижения внутриглазного давления (ВГД) у человека не установлены.
Другие особые популяции
Исследований с препаратом Симбринза* по определению влияния возраста, расы, почечной или печеночной недостаточности не проводилось. Тем не менее, комбинированный препарат не рекомендован для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 65 лет) и молодых взрослых схожие. Влияние почечной и печеночной недостаточности на системную фармакокинетику бримонидина не оценивалось. Низкая системная экспозиция бримонидина при местном офтальмологическом применении предполагает клинически незначимые изменения экспозиции в плазме.
Педиатрическая популяция
Системная фармакокинетика бринзоламида и бримонидина, отдельно либо в комбинации, у педиатрических пациентов не изучена.

Фармакодинамика
Механизм действия
Глазные капли Симбринза* содержат два активных компонента: бринзоламид и бримонидина тартрат. Эти два компонента снижают внутриглазное давление (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой (ОУГ) и внутриглазной гипертензией (ВГГ), подавляя образование внутриглазной жидкости вследствие цилиарных процессов в глазу. Хотя и бринзоламид, и бримонидина тартрат снижают ВГД, подавляя образование внутриглазной жидкости, механизмы их действия разные.
Бринзоламид действует путем ингибирования фермента карбоангидразы (CA-II) в цилиарном эпителии, что снижает образование бикарбонат-ионов с последующим уменьшениемтранспорта натрия и жидкости через цилиарный эпителий, и приводит в итоге к уменьшению образования внутриглазной жидкости. Бримонидин, альфа-2 адренергический агонист, ингибирует фермент аденилатциклазу и подавляет цАМФ-зависимое образование внутриглазной жидкости. В дополнение, применение бримонидина приводит к повышению увеосклерального оттока.

Показания к применению
— cнижение повышенного внутриглазного давления (ВГД)упациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазнойгипертензией,укоторыхмонотерапияне обеспечиваетдостаточноеснижениеВГД

Способ применения и дозы
Только для местного офтальмологического применения.
Рекомендуемая доза – одна капля препарата Симбринза*в пораженный(-е)глаз(-а) два раза в сутки. Необходимо взболтать флакон передприменением.
После применения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или осторожное прикрытие век на 2 минуты, что снижает системное всасывание препарата. Это снижает риск развития системных побочных явлений и повышает местное действие препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. После использования флакон держать плотно закрытым.
Препарат Симбринза*можетиспользоваться одновременно с другими офтальмологическими препаратами местного применения для снижения ВГД. При применении более одного офтальмологическогопрепарата местногоприменения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут.
Если доза была пропущена, то лечение должно быть продолжено со следующей по расписанию дозой. Доза не должна превышать 1 каплю в пораженный (-е)глаз(-а) 2 раза всутки.

Побочные действия
Краткийобзорпрофилябезопасности
В клинических испытаниях с участием препаратаСимбринза*,применявшегосядваразавсутки,наиболеечастыминежелательнымиреакциями были глазная гиперемия и глазные аллергические реакции,возникавшие примерно у 6-7% пациентов, и дисгевзия (горечь или необычный вкус вортупослезакапывания)примерноу3%пациентов. Профиль безопасности препарата Симбринза*является схожим с таковым у отдельных его компонентов.
Побочные действия
Во время клинических исследований с применением глазныхкапель Симбринза*, два раза в день, и во время клинических исследованийи постмаркетингового наблюдения с применением отдельныхкомпонентов бринзоламида и бримонидина были зарегистрированынижеуказанные нежелательные реакции. Они классифицируются в соответствиисо следующим условным обозначением: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1,000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000) или неизвестно (не могут бытьоценены на основании доступных данных). В пределах каждой группыпобочные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
Часто (≥ 1/100, < 1/10)
— сонливость1, головокружение3, дисгевзия1
— сухость ворту1
— аллергия глаз1, кератит1, боль в глазах1, дискомфортв глазах1, нечеткость зрения1, нарушение зрения3,глазная гиперемия1, побледнение конъюнктивы3
Нечасто (≥ 1/1,000, < 1/100)
— назофарингит2, фарингит2, синусит2
— сниженноечислоэритроцитов2,повышенноеколичество хлорида вкрови2
— повышеннаячувствительность3
— апатия,депрессия3,депрессивноесостояние2, бессонница1, снижение полового влечения2,ночные кошмары2,нервозность2
— головнаяболь1,нарушениекоординациидвижений2, амнезия2, ухудшение памяти2, парестезия2
— диспепсия1, эзофагит2,желудочно-кишечный дискомфорт1,диарея2,рвота2,тошнота2,частыеиспражнения2, метеоризм2,оральнаягипестезия2,парестезииполостирта1
— атипичная проба функциипечени2
— контактныйдерматит1,крапивница2,сыпь2,макуло-папулёзнаясыпь2,зудгенерализованный2,алопеция2,сниженный тургор кожи2
— эрозия роговицы1, отёк роговицы2, блефарит1, отложениявроговице(преципитаты)1,конъюнктивальное расстройство (бугорки)1, светобоязнь1, фотопсия2, отекглаз2, отек века1, конъюнктивальный отек, сухой глаз1, выделенияиз глаз1,снижениеостротызрения2,повышенноеслезотечение1, птеригиум2, эритема века1, мейбомианит2,диплопия2, чувствительность к яркому свету2, гипестезияглаза2, пигментациясклеры2,подконъюнктивальнаякиста2, необычная чувствительность в глазу1,астенопия1
— головокружение1, звон в ушах2
— сердечно-дыхательнаянедостаточность2,стенокардия2, аритмия3, учащённое сердцебиение2,3, нарушениесердечного ритма2, брадикардия2,3, тахикардия3
— гипотензия1
— диспноэ2,бронхиальнаягиперактивность2,фаринголарингеальная боль2, сухость в горле1,кашель2, носовое кровотечение2, заложенность верхних дыхательных путей2, заложенностьноса1,ринорея2,першениевгорле2,сухостьслизистойноса1,постназальныйзатёк1,чихание2
— боль в пояснице2, мышечные спазмы2, миалгия2
— почечная боль2
— эректильная дисфункция2
— боль2,дискомфортвгруднойклетке2,атипичные ощущения2,ощущениетревоги2,раздражимость2,остаток препарата1
Очень редко (<1/10,000)
— обморок3
— увеит3, миоз3
— гипертензия3
Неизвестно
— ринит2
— тремор2, гипестезия2,агевзия2
— отеклица3,дерматит2,3,эритема2,3
— зрительныерасстройства2,мадароз2
— астма2
— артралгия2,больвконечности2
— поллакиурия2
— больвгруди2,периферическийотёк2,3

нежелательная реакция, наблюдаемая с применением глазных капельСимбринза*
дополнительнаянежелательнаяреакция,наблюдаемаясприменениеммонотерапиибринзоламидом
дополнительнаянежелательнаяреакция,наблюдаемаясприменениеммонотерапиибримонидином

Описаниеотдельныхнежелательныхреакций
Дисгевзия была самой частой системной нежелательнойреакцией, связанной с применением препаратаСимбринза*(3,4%). Возможно, это вызвано попаданием глазных капель в носоглотку черезносослёзный канал и, главным образом, связано с компонентом бринзоламид. Носослёзная окклюзия или аккуратное прикрытиевека послезакапыванияможетпомочьуменьшитьпоявлениеэтойреакции.
Препарат Симбринза*содержат бринзоламид, которыйявляется сульфаниламидным ингибитором карбоангидразы с системнымвсасыванием. Воздействие на желудочно-кишечный тракт, нервнуюсистему, гематологические, почечные и метаболические реакции, главнымобразом, связаны с системными ингибиторами карбоангидразы. Тот жетип нежелательных реакций, вызываемых пероральнымиингибиторами карбоангидразы, может возникать при местномприменении.
Нежелательные реакции, обычно связанные с компонентомбримонидин препарата Симбринза*, включают развитие глазныхаллергических типов реакции, утомляемость и/или сонливость и сухость во рту. Применениебримонидинабылосвязаносминимальнымипонижениямиартериальногодавления. Некоторые пациенты, которые применяли глазные капли Симбринза*, испытывали понижениеартериального давления, похожее на то, что наблюдалось при применении бримонидинав качествемонотерапии.

Противопоказания
повышенная чувствительностькактивнымили вспомогательнымвеществам, или к сульфонамидам;
пациенты, получающие препарат с ингибитором моноаминоксидазы (MAO);
пациенты на антидепрессантах, которые ухудшают норадренергическую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин);
пациенты с тяжелым нарушением функции почек;
пациенты с гиперхлоремическим ацидозом;
новорожденным и детям до 8 (восьми) лет
Лекарственные взаимодействия
Конкретные исследования взаимодействия препаратов с глазнымикаплями Симбринза*непроводились.
Ингибиторымоноаминоксидазыитрициклическиеантидепрессанты
Препарат Симбринза*противопоказан пациентам,принимающим ингибиторы моноаминоксидазы и антидепрессанты,которыеухудшают норадренергическуюпередачу(например, трициклические антидепрессанты имиансерин).
Трициклические антидепрессанты могут уменьшатьглазную гипотензивную реакцию препаратаСимбринза*.
ЦНС-депрессанты
Следует применять с осторожностью из-за возможного аддитивногоили потенцирующего эффекта с ЦНС-депрессантами (например,алкоголь, барбитураты,опиаты,седативныеилиобезболивающиесредства).
Какие-либо данные по уровню циркулирующих катехоламиновпосле применения глазных капель Симбринза*отсутствуют. Однако следуетс осторожностью применять у пациентов, применяющихлекарственные препараты, которые могут негативно воздействовать на метаболизми поглощать циркулирующие амины (например,хлорпромазин, метилфенидат, резерпин, ингибиторы обратногозахвата серотонина-норадреналина).
Гипотензивные/сердечныегликозиды
Альфа-адренергические агонисты (например, бримонидина тартрат),как класс, могут снижать пульс и артериальное давление. Унескольких пациентов наблюдалось небольшое понижение артериального давленияв результате применения препарата Симбринза*. Следует с осторожностью применять препаратприодновременномприменении таких лекарственных препаратов, какгипотензивные препараты и/или сердечныегликозиды.
Следуетсосторожностьюприменятьпривведении(илиизменениидозы) сопутствующих системных лекарственных препаратов (независимоот лекарственной формы), которые могут взаимодействовать сα- адренергическими агонистами или препятствуют их активности,т.е. агонистами или антагонистами адренергического рецептора(например, изопреналин,празозин).
Пероральные ингибиторыкарбоангидразы
Бринзоламид — это ингибитор карбоангидразы, и, несмотря наместное применение, он всасывается системно. Нарушениякислотно-щелочного равновесия были зарегистрированы при приеме пероральныхингибиторов карбоангидразы. Следует учитывать риск взаимодействия упациентов, принимающих глазные каплиСимбринза*.
Существует вероятность аддитивного воздействия на известноесистемное воздействиеингибированиякарбоангидразыупациентов,принимающихпероральный ингибитор карбоангидразы и бринзоламидместного применения. Одновременное применение глазных капель Симбринза*и пероральных ингибиторов карбоангидразы нерекомендуется.
Ингибиторы CYP3A4
Изоферменты цитохрома P-450, включая CYP3A4 (основной), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9, отвечают за метаболизмбринзоламида. Предполагается, что ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин будут ингибировать метаболизм бринзоламида с помощью CYP3A4.Необходима осторожность при сопутствующем применении ингибиторовCYP3A4. Однако, накоплениебринзоламида маловероятно, поскольку в основном он выводится из организма главным образом через почки. Бринзоламид не является ингибитором изоферментов цитохромаP-450.

Особые указания
Медицинскийпрепаратнедолженвводитьсяввидеинъекции. Нельзя глотать глазные каплиСимбринза*.
Воздействие наглаз
Препарат Симбринза*не был исследован у пациентов с закрытоугольной глаукомой, и его применение у таких пациентовне рекомендуется.
Возможная роль бринзоламида в функции эндотелия роговицы не изучена у пациентов споврежденнойроговицей(вчастности, у пациентовснизким количеством эндотелиальных клеток). Особенно, пациенты,носящие контактные линзы, не были исследованы, и рекомендуетсятщательно наблюдение утаких пациентов при применении бринзоламида,поскольку ингибиторы карбоангидразы могут негативно воздействоватьна гидратациюроговицы,аношениеконтактныхлинзможетувеличитьрискдля роговицы. Рекомендуется тщательноенаблюдение за пациентами с поврежденной роговицей, страдающих сахарнымдиабетом или имеющих дистрофиюроговицы.
Бримонидина тартрат может вызывать глазные аллергическиереакции. Если наблюдаются такиереакции, лечение следуетпрервать. Глазные реакции гиперчувствительности замедленного типабыли зарегистрированы при применении бримонидина тартрата, некоторыеиз нихассоциировались с повышеннымВГД.
Потенциальное воздействие прекращения использованияглазных капель Симбринза*не было изучено. Поскольку длительность ВГД-снижающего эффектапрепарата Симбринза* не была исследована, ожидаемый эффект бринзоламида составляет 5-7 дней. ВГД-снижающий эффектбримонидина может быть более длительным.
Системноедействие
Аллергические реакции насульфонамид
Глазные капли Симбринза*содержат бринзоламид, сульфонамидный ингибиторкарбоангидразы и, несмотря на местное применение, всасывается системно. Некоторые виды нежелательных реакций сульфаниламидов могут возникнуть и при местном применении.В случае развитиясимптомов серьезных реакций илиповышенной чувствительности применение данного лекарственногопрепарата следуетпрервать.
Нарушения со сторонысердца
После применения глазных капель Симбринза*у некоторыхпациентов наблюдалось небольшое снижение артериального давления. Следуетс осторожностью применять гипотензивныепрепаратыи/илисердечныегликозидыодновременносглазными каплями Симбринза*, а такжеу пациентов с тяжелымили нестабильным и неконтролируемым сердечно-сосудистымзаболеванием.
Глазные капли Симбринза*следует применять с осторожностьюу пациентовсдепрессией,недостаточностьюмозгового или коронарного кровообращения, феноменом Рейно,ортостатической гипотензией или облитерирующимтромбангиитом.
Нарушениякислотно-щелочногоравновесия
Нарушения кислотно-щелочного равновесия были зарегистрированыпри приемепероральныхингибиторовкарбоангидразы.ГлазныекаплиСимбринза*содержат бринзоламид, ингибитор карбоангидразы, и,несмотря на местное применение, всасывается системно.При местном применении могут возникнуть те же виды нежелательныхреакций, свойственные пероральным карбоновым ингибиторам(т.е. нарушения кислотно-щелочногоравновесия).
Нарушения со стороны почек
Применять с осторожностью у пациентов с риском почечной недостаточности из-за возможного риска метаболического ацидоза. Глазныекапли Симбринза*противопоказаны пациентам с тяжелым нарушениемфункции почек.
Нарушение функциипечени
Глазные капли Симбринза*не были исследованы у пациентов снарушением функции печени;при лечении таких пациентов препарат следует применять состорожностью.
Концентрациявнимания
Пероральныеингибиторыкарбоангидразымогутухудшатьспособностьвыполнятьзадачи,требующиеконцентрациивниманияи/илифизическойкоординации у пациентов пожилого возраста. Глазные капли Симбринза*всасываютсясистемно и,следовательно,этоможетвозникнутьприместномприменении.
Бензалконийхлорид
Глазные капли Симбринза*содержат бензалконий хлорид, которыйможет вызывать ириты, раздражение глаз и, как известно, обесцвечиватьмягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкимиконтактными линзами.Пациентамследуетзнатьотом,чтопередприменениемглазныхкапель Симбринза*следует снять контактные линзы и подождать не менее15 минут перед повторнымиспользованием.
Бензалконий хлорид также известен способностью вызывать точечный кератит и/или токсическую язвенную кератопатию.Требуется тщательное наблюдение при частом или длительном применении препарата.Не применяется у детей до 8 лет.
Применение впедиатрии
Безопасность и эффективность глазных капель Симбринза*у детейиподростков в возрасте от 8 до 17 лет не была установлена.Симптомы передозировки бримонидина (в том числе потеря сознания,гипотензия, гипотония, брадикардия, гипотермия, цианоз и апноэ)были зарегистрированы у новорожденных и детей, принимающих глазныекаплисбримонидином в составетерапевтическоголечения врождённой глаукомы. Таким образом, глазные капли Симбринза*противопоказаны детям до 8лет.
Лечение детей 8 лет и старшепротивопоказан из-завероятности возникновенияпобочныхэффектов со стороныцентральнойнервнойсистемой.
Беременность и период грудного вскармливания
Беременность
Отсутствуют или имеется ограниченное количество данных по применению глазных капель Симбринза* у беременных женщин. Бринзоламид являлся тератогенным после системного примененияinvivo. Исследования invivo с пероральным применением бримонидина не указывают на открытое вредное воздействие, связанное с репродуктивной токсичностью. В исследованиях invivo бримонидин проникал в плаценту и попадал в кровообращение плода в ограниченной степени. Глазные капли Симбринза* не рекомендуются для приема во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяются ли глазные капли Симбринза* при местном применении в материнское молоко. Доступные фармакодинамические /токсикологические данные показывают, что в результате перорального применения invivo в грудное молоко выделяются минимальные уровни бринзоламида. Бримонидин, применяемый перорально, выделяется в грудное молоко. Глазные капли Симбринза* не следует использовать у женщин в период лактации.
Фертильность
Доклинические данные не показывают какого-либо воздействия бринзоламида или бримонидина на фертильность. Отсутствуют какие-либо данные о воздействии местного офтальмологического применения глазных капель Симбринза* нарепродуктивную функцию.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Глазные капли Симбринза*оказывают умеренноевоздействиенаспособность вождения транспортных средств и управлениямеханизмами.
Глазные капли Симбринза*могут вызывать головокружение,утомляемостьи/или сонливость, что может ухудшить способность вождения транспортных средств и управлениямеханизмами.
Временная нечеткость зрения или другие зрительные расстройствамогут повлиятьнаспособностьвождениятранспортнымсредствомилиуправления механизмами.Еслипризакапываниивозникаетнечеткоезрение,пациентдолженподождатьдо прояснения зрения, довожденияили управлениямеханизмами.
Пероральные ингибиторы карбоангидразы могут ухудшать способностьу пациентовзрелоговозраставыполнятьзадачи,требующиеконцентрациивнимания и/или физическойкоординации.

Передозировка
Электролитный дисбаланс, развитие ацидотического состояния ивозможные воздействия на нервную систему могут возникнуть после передозировки бринзоламида. Следует контролировать уровниэлектролитов в сыворотке (особенно калий) и уровень pHкрови.
Существует очень ограниченная информация о случайномпроглатывании бримонидина у взрослых; зарегистрированотолько такое нежелательное явление, как гипотензия. Симптомыпередозировки бримонидина при непреднамеренном проглатывании были зарегистрированы у педиатрических пациентов. Наблюдались симптомы депрессии ЦНС, типичная временная кома или слабое сознание, летаргия, сонливость, гипотония, брадикардия, гипотермия, бледность, угнетение дыхания и апноэ. Все репортированные субъекты получили полное восстановление, в течение 6-24 часов.
Лечение пероральной передозировки включает в себя поддерживающуюи симптоматическую терапию; должна поддерживатьсясвободная проходимость дыхательных путей. При случайной ипреднамеренной передозировке следует обратиться кврачу.

Форма выпуска и упаковка
По 5 мл суспензии помещают в непрозрачный цилиндрический флакониз полиэтилена низкой плотности с дозатором иполипропиленовым навинчивающимся колпачком типа «дроп-тейнер» белогоцвета.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в картоннуюпачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше30°C.
Хранить в недоступном для детейместе!

Срок хранения
2 года
Срок годности после первого вскрытия – 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Наименование и адрес организации-производителя
с.а. Алкон-Куврер н.в.,Бельгия
Rijksweg 14, B-2870 Puurs,Belgium

Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения
Новартис Фарма АГ, Швейцария

Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству продукта (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан
Филиал Новартис Фарма Сервисэз АГ в Казахстане
050051 г. Алматы, ул. Луганского, 96
тел.: (727) 258-24-47
факс: (727) 244-26-51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com