Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
СПАЗМОЛИЗИН
Торговое название
Спазмолизин
Международное непатентованное название
Дротаверин
Лекарственная форма
Суппозитории, 40 мг
Состав
1 суппозиторий содержит
активное вещество — дротаверина гидрохлорид 40 мг,
вспомогательные вещества — полусинтетические глицериды.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, белого с желтоватым оттенком цвета. На продольном срезе – однородная масса, без вкраплений. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.
Папаверин и его производные.
Код АТС A03A D02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Распределяется равномерно. Экскретируется почками.
Фармакодинамика
Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов и кровеносных сосудов. Механизм действия состоит в угнетении активности фосфодиэстеразы IV, что ведет к накоплению цАМФ и фосфорилированию киназы коротких цепей миозина. Не оказывает влияние на вегетативную нервную систему и центральную нервную систему (ЦНС).
Показания к применению
— почечные, печеночные и кишечные колики
— гипермоторная дискинезия желчного пузыря и желчевыводящих путей
— пилороспазм
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
— спастический колит
— спастические запоры
— проктит
— послеоперационные колики вследствие задержки газов
— спазмы периферических и мозговых сосудов
— альгодисменорея
— угрожающий аборт и угрожающие преждевременные роды
Способ применения и дозы
Ректально. Взрослые и дети старше 12 лет по 1-2 суппозитория 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 80 мг, максимальная суточная доза – 240 мг
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
— головокружение
— сердцебиение
— чувство жара
— усиление потоотделения
— аллергические реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— тяжелая печеночная недостаточность
— тяжелая почечная недостаточность
— тяжелая сердечная недостаточность
— AV блокада II и III степени
— глаукома
— aртериальная гипотензия
— кардиогенный шок
— I триместр беременности
— период лактации
— возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Ослабляет антипаркинсонический эффект леводопы.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с выраженным атеросклерозом коронарных сосудов.
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с холинолитиками.
Беременность и лактация
Возможно применение с осторожностью и по строгим показаниям во II и III триместре беременности, не более 200 мг в сутки с соблюдением строго постельного режима, контроля АД и пульса.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат является вазодилататором, понижая артериальное давление и блокируя АV проводимость, Спазмолизин обладает кардиотоксичностью и может оказывать воздействие на способность к управлению автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Возможна AV блокада, снижение возбудимости сердечной мышцы, аритмии, угнетение дыхательного центра. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из белой пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона хром-эрзац.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25oC.
Суппозитории следует хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО «ФАРМАПРИМ»,
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46,
www.farmaprim.md
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФАРМАПРИМ»
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство фирмы ООО «Фармаприм» в Республике Казахстан, г.Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел. 8-727-2796518, farmaprim.kz@farmaprim.md
