Стафилококковый бактериофаг жидкий 20 мл № 4 флак

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

СТАФИЛОКОККОВЫЙ БАКТЕРИОФАГ ЖИДКИЙ
(Bacteriophagum Staphylococcicum Liquidum)

Торговое название
СТАФИЛОКОККОВЫЙ БАКТЕРИОФАГ ЖИДКИЙ
(Bacteriophagum Staphylococcicum Liquidum)

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Стерильная жидкость во флаконах по 20 мл для приёма внутрь, местного и наружного применения.

Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — смесь стерильных фильтратов фаголизатов бактерий Staphylococcus aureus – титр фага не менее 1х106

Описание
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности со специфическим вкусом.

Фармакотерапевтическая группа
Другие антибактериальные препараты. Антибактериальные препараты прочие.
Код АТХ J01XХ

Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Независимо от способа применения препараты бактериофагов проникают в кровь и лимфу и попадают в очаг воспаления. Основная часть препарата выводится почками, оказывая санирующий эффект на мочевыводящие пути, а остальная часть — через желудочно-кишечный тракт.

Фармакодинамика
Бактериофаг является специфическим вирусом бактерии, который адсорбируется на мембране клетки гомологической бактерии, проникает в клетку и лизирует ее. В состав Стафилококковый Бактериофаг Жидкий входят селективные, только вирулентные фаги бактерий, обладающие способностью лизировать Staphylococcus aureus выделенный при гнойных инфекциях.

Показания к применению
Препарат применяется в комплексном лечении и профилактики бактериальных гнойно-воспалительных заболеваний обусловленных Staphylococcus aureus во всех возрастных группах.
Лечение
— хирургические инфекции: гнойная рана, ожог, абсцесс, флегмона, фурункул, карбункул, гидраденит, панариций, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит
— урогенитальные инфекции: уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит
— гастроэнтерологические заболевания: энтероколит, холецистит, синдром раздраженного кишечника (СРК) (дисбактериоз)
— бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей: воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит
Профилактика
— обработка свежих ран,
— гнойных осложнений при хирургических манипуляциях и операциях
— бактериальных осложнений при острых респираторно-вирусных заболеваниях
— бактериального загрязнения и внутрибольничных инфекций в лечебных заведениях

Способ применения и дозы
Препарат используется в сочетании с другими антибактериальными средствами, а также в качестве монотерапии — при непереносимости пациентом антибиотикотерапии и при антибиотикоустойчивости штаммов возбудителя заболевания. Перед использованием препарата целесообразно определить чувствительность возбудителя заболевания к бактериофагу стафилококковому. Особенно эффективен препарат в начальной стадии заболевания и при применении непосредственно в очаге поражения.
С учетом локализации очага инфекции, препарат Стафилококковый Бактериофаг Жидкий может применяться:
местно — в виде орошений, промываний, полосканий, вливаний, закапываний, аппликаций, тампонов, турунд;
путем приема внутрь.
Для лечения гнойно-воспалительных заболеваний с локальными поражениями Стафилококковый Бактериофаг Жидкий назначается одновременно как местно, так для приема внутрь (per os).
Длительность курса лечения препаратом от 5 до 10 дней.
Дозы препарата определяются характером очага инфекции и составляют до 200 мл (с учетом размеров пораженного участка) — для орошений, примочек, тампонов.
5-10 мл — для орошений или тампонирования влагалища при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях; тампонируют один раз в день (тампоны оставляют на 2 ч);
10 мл — для орошений или тампонирования при кольпите; тампонируют 2 раза в день (тампоны оставляют на 2 ч);
2-10 мл — для орошений, полосканий, промываний, закапываний, смачивания турунд при гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа, процедуру проводят 1-3 раза в день (турунду оставляют на 1 ч). Детям в возрасте до 11 лет миндалины целесообразно обрабатывать с помощью шприца (или груши) и закапывать препарат в нос — для обработки задней поверхности глотки; дети старшего возраста могут полоскать зев и закапывать небольшое количество (2 мл) препарата в нос.
При циститах, пиелонефритах, уретритах бактериофаг принимается внутрь.
При лечении стоматитов и хронического пародонтита препарат применяется в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также вводятся в пародонтальные карманы турунды, пропитанные бактериофагом, на 5-10 минут.
При кишечных заболевания, синдроме раздраженного кишечника (дисбактериоз) Стафилококковый Бактериофаг Жидкий применяется внутрь и в виде клизм. Препарат принимают натощак, за 1 час до еды. В виде клизм назначается 1 раз в день, вечером, перед сном, после опорожнения кишечника.
Рекомендуемые дозировки препарата:
возраст внутрь в клизме
До 6 месяцев 5 мл х 1 раз в день 10 мл х 1 раз в день
От 6 до 12 месяцев 5 мл х 2 раз в день 10 мл х 1 раз в день
От 1 года до 3 лет 5 мл х 3 раза в день 20 мл х 1 раз в день
От 3 лет до 8 лет 10 мл х 2-3 раза в день 30 мл х 1 раз в день
Выше 8 лет 20 мл х 2-3 раза в день 40 мл х 1 раз в день
Профилактика
Доза и курс назначения лекарственного средства для профилактического использования определяется состоянием больных.
Стафилококковый Бактериофаг Жидкий применяют для профилактики в количестве 50 мл для орошения послеоперационных ран и обработки свежих ран.
Стафилококковый Бактериофаг Жидкий может использоваться с профилактической целью в виде орошения кожных покровов и слизистых оболочек при ожогах, гнойно-воспалительных заболеваниях, инфицированных ранах, при ангине.
В случае если до местного применения Стафилококковый Бактериофаг Жидкий использовались химические антисептики, кроме фурацилина, рану следует промыть физиологическим раствором натрия хлорида или 2-3% раствором соды (натрия гидрокарбонат).

Побочные действия
Препараты бактериофагов нетоксичны. Нежелательные эффекты и реакции связанные с применением Стафилококковый Бактериофаг Жидкий не отмечены.

Противопоказания
гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия препаратов бактериофагов не описаны.
Препараты бактериофагов могут применяться с другими лекарственными средствами, в том числе и с антибактериальными препаратами.

Особые указания
Перед использованием препарат необходимо взболтать. Мутный препарат к применению не подлежит.
Если до применения бактериофага для обработки раны использовались химические антисептики, рану необходимо тщательно промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
При вскрытии флакона, отборе и хранении препарата должны соблюдаться следующие правила:
— руки следует тщательно вымыть;
— перед тем как снять колпачок с флакона, его следует обработать раствором, содержащим спирт;
— колпачок следует снимать, не вынимая пробку;
— препарат из вскрытого флакона следует отбирать стерильным шприцем (путем прокола пробки);
— если при вскрытии флакона вместе с колпачком была изъята пробка, не следует класть ее на стол внутренней поверхностью; флакон не следует оставлять открытым; его следует закрыть пробкой после отбора препарата;
— вскрытый флакон необходимо хранить в холодильнике, не замораживать. Допускается применение содержимого флакона в течение 24 часов после вскрытия, при хранении в соответствующих условиях.
Беременность и период лактации
Препараты бактериофагов можно применять в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препараты бактериофагов не оказывают влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и двигательной реакции.

Передозировка
Симптомы передозировки препаратов бактериофагов неизвестны.
Форма выпуска и упаковка
Флаконы по 20 мл из медицинского стекла. В картонной коробке 4 флакона препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения и транспортировки:
Хранить при температуре от 2oС до 25oС.
Допускается транспортирование при температуре от 2 до 25oС всеми видами крытого транспорта, который обеспечивает стабильный терморежим в течение всего времени транспортирования.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не следует применять препараты бактериофагов при помутнении.

Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
«АО Биохимфарм», Грузия
Адрес: ул. Л. Готуа 3, Тбилиси 0160, Грузия,
Тел: +995 32 2 244777 / 2 244778, факс: +995 32 2 380895;
Эл-почта: biochimpharm@geophage.ge;
Веб-страница: www.biochimpharm.ge
Владелец регистрационного удостоверения
«АО Биохимфарм», Грузия

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представитель в РК г.Алматы 050012 ул. Гоголя 155, Кв 38
телефон + 7707 7232772
+7 7272259459
адрес электронной почты: mss001@mail.ru