Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ТАЙЛОЛ ®
Торговое название
ТАЙЛОЛ ®
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная форма
Суспензия, 120 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество — парацетамол 120 мг,
вспомогательные вещества: алюминий магний силикат (тальк), авицел РС 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, эссенция малиновая, вода очищенная.
Описание
Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с малиновым ароматом
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики – антипиретики другие Анилиды. Парацетамол
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.
Фармакодинамика
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания к применению
— лихорадка при гриппе и простудных заболеваниях и после вакцинации
— головная боль
— зубная боль
— бурситы, невралгии, растяжения связочного аппарата, миалгии
— артралгии
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Возможно применение у детей от 2 до 3месяцев только по назначению врача.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.
Мерная ложка, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Для детей старше 3-х месяцев разовая доза 10 — 15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.
Во всех других случаях перед приемом Тайлола ® необходима консультация врача.
Масса тела(кг) Возраст Доза
Разовая Максимальная суточная
мл мг мл мг
4,5-6 2-3 месяца Только по предписанию врача
6-8 3-6 месяцев 4,0 96 16 384
8-10 6-12 месяцев 5,0 120 20 480
10-13 1-2 года 7,0 168 28 672
13-15 2-3 года 9,0 216 36 864
15-21 3-6 лет 10,0 240 40 960
21-29 6-9 лет 14,0 336 56 1344
29-42 9-12 лет 20,0 480 80 1920
Длительность приема без консультации врача
— для снижения температуры -не более 3 дней.
-для обезболивания -не более 5 дней.
Не превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
— тошнота, боли в животе, рвота
— кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона
Редко
— отек Квинке, анафилактический реакции
— нарушения функции печени
— нарушения функции почек
— анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата
— тяжёлые нарушения функции печении и почек
— тяжелые заболевания крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромоцитопения)
— дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы
— сахарный диабет
— детский возраст до 2 месяцев
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата:
— с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия
— с метоклопрамидом, возможно увеличение абсорбции парацетамола
— с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови
— с производными кумарина возможно развитие небольшой гипопротромбинемии
При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
Особые указания
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами.
Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, с анемией должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.
Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.
Беременность и лактация
При назначении препарата следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, метгемоглобинемия, цианоз кожи и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях — возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.
Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.
Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина. Следует восстановить водно-электролитный баланс и провести коррекцию гипогликемии, при ее наличии. В случае развития почечной и печеночной недостаточности следует продолжить лечебные мероприятия до нормализации лабораторных показателей. Проведение гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающиеся крышкой.
1 флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Срок хранения после первого вскрытия флакона
1 месяц
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel-aff.kz