Тержинан № 10 вагин. суппозитории

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Торговое название
Тержинан

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Таблетки вагинальные

Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: тернидазол 200 мг,
неомицина сульфат 100 мг или 65000 МЕ,
нистатин 100000 МЕ,
преднизолона натрия метасульфобензоата
(эквивалентно преднизолону) 4.7 мг (3 мг),
вспомогательные вещества: крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат, вода очищенная.

Описание
Таблетки кремового цвета, продолговатой формы, с маркировкой «Т» с обеих сторон

Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Антисептики и противомикробные препараты в комбинации с кортикостероидами. Антибактериальные препараты и глюкокортикостероиды.
Код АТХ G01BA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие.
Тернидазол – противогрибковое средство из группы производных имидазола, ингибирует синтез ферментов скваленэпоксидазы и эргостерола (составной части клеточной мембраны), приводит к накоплению сквалена внутри клеточной стенки грибов, изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.
Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Механизм бактерицидного действия неомицина связан с влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Малоактивен в отношении Streptococcus spp. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, эффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. Противогрибковое действие нистатина обусловлено связыванием его со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушением ее проницаемости и замедлением роста клетки.
Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие. Преднизолон подавляет функции лейкоцитов, ограничивает их миграцию в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу и образованию интерлейкина-1. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.

Показания к применению
— лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— бактериальный, в т.ч. вызванный Trichomonas vaginalis
— грибковый, вызванный дрожжеподобными грибами рода Candida
— смешанный
— профилактика вагинитов:
— перед гинекологическими операциями
— перед родами и абортом
— до и после установки внутриматочных средств
— до и после диатермокоагуляции шейки матки
— перед гистерографией.

Способ применения и дозы
Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует намочить в воде (в течение 20-30 секунд). После введения препарата следует оставаться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.
Средняя продолжительность лечения 10 дней.

Побочные действия
— чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения)
— в отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия
Не установлено

Особые указания
В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Не следует прекращать лечение во время менструации.
Применение в педиатрии
Препарат не применяется в детской практике
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет

Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка
По 6 или 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
«СОФАРТЕКС»
21 рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция

Держатель регистрационного удостверения
«Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ»
Immeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle – 92800 Puteaux, France/ Франция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ТОО «FIC Medical» (ФИК Медикаль) в Республике
Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz