Тиотриазолин 200 мг № 90 табл

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ТИОТРИАЗОЛИН

Торговое название
Тиотриазолин

Международное непатентованное название
Тиазотовая кислота

Лекарственная форма
Таблетки по 200 мг

Состав
Одна таблетка содержит
Активное вещество: морфолиниевой соли тиазотовой кислоты, в пересчете на 100 % вещество, что эквивалентно 133 мг тиазотовой кислоты – 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат – достаточное количество до получения таблетки массой 240 мг.

Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердечно – сосудистой системы. Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Тиазотовая кислота.
Код АТХ СО1ЕВ23

Фармакологические свойства
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после одноразового приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 часов.
Фармакодинамика. Фармакологический эффект Тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиазотовой кислоты тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействие тиазотовой кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, приводящее к нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиазотовую кислоту для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.
Параллельно с применением препарата в кардиологии, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства, тиазотовую кислоту применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Показания к применению
В составе комплексного лечения:
— ишемической болезни сердца (стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза), сердечных аритмий
— хронических гепатитов различной этиологии (в том числе алкогольного гепатита), цирроза печени

Способ применения и дозы
При стабильной стенокардии напряжения Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения — 8 недель.
При стенокардии покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.
При нарушениях сердечного ритма Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки.
При заболеваниях печени Тиотриазолин назначают по 200 мг внутрь 3 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.
Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится.
У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать:
со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
При приеме в комплексной терапии, преимущественно у пациентов пожилого возраста, могут возникать:
со стороны иммунной системы: анафилактический шок, аллергические реакции;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах, общая слабость, головная боль;
со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, рвоту; вздутие живота;
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенья: одышка, удушье, бронхоспазм;
общие расстройства: общая слабость, лихорадка;
В период пострегистрационного наблюдения отмечались также реакции, связь которых с приемом препарата Тиотриазолина не доказана:
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, случаи снижения артериального давления, боль в области сердца, аритмия.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к Тиотриазолину и другим компонентам препарата
— почечная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия
Тиотриазолин как кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство, может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.

Особые указания
Применение в период беременности или кормления грудью.
Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не изучались.
Дети.
Опыт применения препарата у детей недостаточный.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
На данный момент сообщения отсутствуют, однако следует учитывать возможность развития головокружения.

Передозировка
Симптомы: повышение в моче концентрации натрия и калия.
Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью лакированной.
По 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
ПАО “Киевмедпрепарат”
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Владелец регистрационного удостоверения
ПАО “Киевмедпрепарат”

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua