Тивортин 100мл рр для инф 42мгмл

Торговое название
Тивортин

Международное непатентованное название
Аргинин

Лекарственная форма
Раствор для инфузий 4.2% 100 мл

Состав
100 мл препарата содержат

активное вещество – аргинина гидрохлорида 4.2 г,

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТХ В05В А01

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

При непрерывной внутривенной инфузии максимальная концентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови наблюдается через 20 — 30 мин от начала введения. Тивортин проникает через плацентарный барьер, фильтруется в почечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Фармакодинамика

Аргинин (α-амино-δ-гуанидиновалериановая кислота) — аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых аминокислот и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянии организма протекторные эффекты. Тивортин проявляет антигипоксическую, мембраностабилизирующую, цитопротекторную, антиоксидантную, антирадикальную, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, принимает участие в синтезе пролина, полиамина, агматина, включается в процессы фибринолиза, сперматогенеза, проявляет мембранодеполяризирующее действие. Аргинин является одним из основных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемический эффект препарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Проявляет гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Тивортин является субстратом для NO-синтазы — фермента, который катализирует синтез оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклазу и повышает уровень циклического
гуанинмонофосфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляет синтез протеинов адгезии VCAM-1 и МСР-1, предотвращая, таким образом, образование и развитие атеросклеротических бляшек. Подавляет синтез эндотелина-1, который является вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Тивортин подавляет также синтез асимметрического диметиларгинина эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Препарат стимулирует деятельность вилочковой железы, которая продуцирует Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки. Проявляет кислотообразующее действие и способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Показания к применению
В составе комплексной терапии следующих заболеваний:

— атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты
— артериальная гипертензия у беременных
— легочная гипертензия
— ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
— задержка развития плода и преэклампсия

Способ применения и дозы
Взрослым

Препарат вводится внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту
в первые 10-15 мин, потом скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту.

Суточная доза препарата — 100 мл раствора.
При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, при выраженных явлениях интоксикации, гипоксии, астеничных состояниях доза препарата может быть увеличена до 200 мл в сутки.
Максимальная скорость введения инфузионного раствора не должна превышать 20 ммоль/час.

Задержка развития плода
— 4,2% 100 мл в/в капельно 1раз в сутки – 10 дней

Преэклампсия
— 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 15 дней

Высокая легочная гипертензия во время беременности
— 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 10 дней

Артериальная гипертензия у беременных
— 4,2% 100 мл в/в капельно 1 раз в сутки – 7 дней

Побочные действия
— головная боль
— ощущение жара
— флебит в месте введения раствора
— аллергические реакции

Противопоказания
— повышенная чувствительность к аргинину
— тяжелые нарушения функции почек
— гиперхлоремический ацидоз
— аллергические реакции в анамнезе
— применение калийсберегающих диуретиков, в том числе спиронолактона
— период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия
При применении Тивортина необходимо учитывать, что препарат может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне печеночной недостаточности у больных, которые принимают или принимали спиронолактон. Предыдущее применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению концентрации калия в крови.

При одновременном применении с аминофиллином возможно повышение уровня инсулина в крови.

Несовместимость

Препарат несовместим с тиопенталом.

Особые указания
У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может содействовать развитию гиперкалиемии.
Препарат с осторожностью применяют при нарушении функции эндокринных желез. Препарат может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста.
Беременность и период лактации
Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные относительно применения препарата в период кормления грудью отсутствуют. При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Во время управления автотранспортом или при работе с другими механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать головную боль.

Передозировка
Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз.

Лечение: В случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить. При необходимости введение защелачивающих средств и диуретиков (салуретиков), растворов электролитов (0,9 % раствор натрия хлорида),
5 % раствора глюкозы. Терапия симптоматическая.

Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий 4.2% 100 мл

По 100 мл раствора разливают в бутылки, закупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиево-пластиковыми.
По 1 бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту