Тренакса 500 амп.10мгмл №5

Состав
1 мл раствора содержит

активное вещество – кислота транексамовая 100 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия хлорид,динатрия эдетат, вода для инъекций.

Фармакологическое действие
ТРЕНАКСА — антифибринолитическое,противоаллергическое, противовоспалительное средство.

Препарат специфическиингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладаетгемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышениемфибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием засчет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих валлергических и воспалительных реакциях. ТРЕНАКСА поглощает участки связывания лизинаплазминогеном человека, перемещая плазминоген с поверхности фибрина, чтоприводит к ингибированию фибринолиза. ТРЕНАКСА

Фармакокинетика
После внутривенного введения транексамовой кислоты в дозе 1 г, кривая концентрации в плазме по временипоказывает триэкспоненциальный распад с T1/2 в терминальной фазе 2 ч. В кровиоколо 3% связано с белком (плазминогеном). Первоначальный объем распределениясоставляет примерно 9 -12 литров. Препарат, в основном, выводится с мочойпосредством клубочковой фильтрации. Общий почечный клиренс равен общемуклиренсу из плазмы (110-116 мл/мин), более 95% дозы выделяется с мочой в неизмененной форме. Выведениетранексамовой кислоты составляет примерно 90% через 24 часа после внутривенного введения вдозе 10 мг/кг.

Режим дозирования
При операциях на сердце первоначальная доза 10 мг/кг вводится за 20– 30 мин перед операцией с последующей инфузией 1 мг/кг/ч.

Острые гастроинтестинальные кровотечения: 4,5 — 6 г/день, вводимые в 3-6 приемов, втечение 5-7 дней.

После операции на шейке матки назначают по 1,5 г 3 раза в день в течение 12–14 дней.

При носовом кровотечении раствор для инъекций применяютместно путем закапывания или тампонирования носовых ходов марлей, смоченной раствором.

Тонзилэктомия: 10 мг/кг внутривенно за полтора часа дооперации.

Ортопедические операции: 10-15 мг/кг в виде внутривеннойинфузии до удаления турникета с последующими 1-2 дозами с 3-часовым интервалом,при необходимости.

Аденомэктомия: 10-15 мг/кг массы тела внутривенно, 2-3 разав день, сразу после операции.

Для внутривенного введения препарат можно смешивать сбольшинством растворов для инфузий. Приготовленный раствор использовать сразу после приготовления.

ТРЕНАКСА может применяться с гепарином.

Пациентам со сниженной почечной функцией рекомендуетсяснизить дозу данного препарата.

В случае нарушения выделительной функции почек необходимакоррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 135–280мкмоль/л назначают внутривенно — 10 мг/кг 2 раза в сутки; при концентрациикреатинина 280–570 мкмоль/л назначаютвнутривенно в той же разовой дозе при кратности 1 раз в сутки.

При печеночной недостаточности коррекции дозы нетребуется.

Побочное действие
Часто (> 1/100)

— боль в животе, изжога, тошнота, рвота, диарея

Редко

— аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница

Очень редко (< 1/1000)

— тромбоз или тромбоэмболия, расстройство хроматическогозрения, другие нарушения зрения и головокружение, сонливость, слабость.

После быстройинъекции может развиться гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке.

Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— субарахноидальное кровоизлияние (может вызвать отек иинфаркт мозга)
— почечная недостаточность тяжелой степени
— тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфарктмиокарда
— нарушение цветового зрения
— тахикардия, артериальная гипотензия
— активное внутрисосудистоесвертывание крови
— детский возраст до 3 х лет

Особые указания
Лизис существующего экстраваскулярного тромба можетингибироваться у пациентов, получающих транексамовую кислоту.
Пациентам, находящимся на антифибринолитической терапиилекарственные препараты с гемостатическим действием должны назначаться состорожностью.
В случае почечной недостаточности учитывают клиренскреатинина и дозу уменьшают. При почечной гематурии возникаетриск механической анурии в результате образования сгусткав уретре.
Перед началом и в процессе лечения необходимопроведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).
Ретинальных сосудистых изменений у пациентов, получавшихтранексамовую кислоту на протяжении от нескольких недель до нескольких месяцев,отмечено не было.

Беременность и период лактации

Транексамовая кислота проникает через плаценту и появляетсяв пуповинной крови в тех же концентрациях, что и у будущей матери. Такимобразом, беременным женщинам препаратдолжен назначаться только в случае, если предполагаемая польза для материпревышает потенциальный риск для плода.
Проникает в молоко, поэтому при назначении препаратакормящим матерям следует соблюдатьосторожность.
Особенности влияниялекарственного средства на способностьуправлять автотранспортом и потенциальноопасными механизмами
В связи с возможным проявлением побочных эффектов, приприеме препарата следует воздержаться от управления автотранспортом ипотенциально опасными механизмами.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота или ортостатическая гипотензия.

Лечение: симптоматическое.

Условия хранения препарата
Хранить сухом, защищенном от света месте притемпературе не выше 25ºC

Хранить в недоступном для детей месте!