Троксевазин 300 мг № 50 капс

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ТРОКСЕВАЗИН®

Торговое название
Троксевазин®

Международное непатентованное название
Троксерутин

Лекарственная форма
Капсулы 300 мг

Состав
Одна капсула содержит
активное вещество — троксерутин 300мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат
состав твердой желатиновой капсулы: хинолин желтый (E104), сансет желтый (E110), титана диоксид (E171), желатин
Состав крышечки капсулы: хинолин желтый (E104), сансет желтый (E110), титана диоксид (E171), желатин

Описание
Твердые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, с корпусом и крышечкой желтого цвета.
Содержимое капсул — порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.

Фармакотерапевтическая группа
Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.Троксерутин
Код АТХ C05СА04

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), легко проходит гистогематический барьер. Максимальная концентрация троксерутина в плазме отмечается через 2 часа, терапевтическая концентрация в плазме крови поддерживается в течение 8 часов.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием 2 метаболитов.
Выведение
Период полувыведения — около 24 часов. Троксерутин выводится преимущественно с желчью, лишь незначительная часть с мочой. Не проникает через кровемозговой барьер. Проникновение через плацентарный барьер не значительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
Фармакодинамика
Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения, биофлавоноид. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, оказывает антиоксидантное, противоотечное, венотонизирующее, ангиопротекторное и противовоспалительное действие. Уменьшает отечность, боль, трофические нарушения и другие патологические изменения, вызываемые хронической венозной недостаточностью. Троксевазин оказывает влияние на капилляры, повышая их устойчивость и уменьшая проницаемость сосудистой стенки вен, блокирует венодилатирующий эффект гистамина, брадикинина, ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на паравенозную ткань, обладает капилляротонической активностью и антиагрегантным эффектом. Благоприятное воздействие на стенки сосудов, функция которых постоянно изменяется при развитии варикозных вен, Троксевазин улучшает течение хронической венозной недостаточности и способствует предотвращению развития ее осложнений. Препарат участвует в окислительно-восстановительных процессах, ингибировании гиалуронидазы и развитии антиоксидантной активности. Действуя в качестве антиоксиданта, предотвращает окисление аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Способствует уменьшению трофических нарушений при варикозном синдроме.

Показания
В составе комплексной терапии:
— предварикозный и варикозный синдромы
— поверхностный тромбофлебит, флебит, перифлебит и постфлебитический
синдром
— хроническая венозная недостаточность
— трофические нарушения при варикозном расширении вен
— геморрой
— ретинопатия
— в комбинированном лечении контузий, растяжений, вывихов, мышечных болей
— отеки и боли после травм и при варикозном расширении вен, варикозный
дерматит

Способ применения и дозы
Троксевазин капсулы принимаются внутрь во время еды.
Обычная доза — по 2 капсулы в день. Лечение продолжается до полного исчезновения симптомов и отека, обычно 2 недели. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в день в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с применением Троксевазин® геля.
Успех лечения Троксевазином зависит от регулярности его приема, правильной дозировки и продолжительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, превышающих 600 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 900 мг (по 1 капсуле 3 раза в день).
Нельзя принимать дозы выше указанных, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Побочные действия
Общая частота нежелательных явлений сопоставима с таковой для плацебо.
Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом: «очень часто» — > 1/10, «часто» – от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000, "очень редко" — < 1/10000.
Иногда
— тошнота, рвота, диарея, диспепсия
— крапивница и зуд
Редко
— головная боль и нарушение сна
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ

Противопоказания
— гиперчувствительность к троксерутину или какому-либо из вспомогательных
веществ
— беременность (1 триместр), период лактации
— детский возраст до 18 лет
— лактозная недостаточность, галактоземия или глюкозно-галактозный
синдром мальабсорбции

Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания
Препарат с осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
Троксевазин принимают во время еды, так как он раздражает слизистую оболочку желудка.
Ввиду наличия красителей (Е110), лечение препаратом может вызывать аллергические реакции, в том числе и астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину.
Беременность
Применять Троксевазин во время беременности (II и III триместры) следует в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Троксевазин не оказывает влияния на способность управления автотранспортным средством и работы с движущимися механизмами.

Передозировка
Симптомы – усиление побочных действий.
Лечение — симптоматическое, при необходимости можно назначить перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
Балканфарма-Разград АД,
Буль. Апрельское восстание, № 68
7200 Разград, Болгария
Тел. (+359 84) 660 999
Факс (+359 84) 634 272
E-mail: mainraz@actavis.bg

Владелец регистрационного удостоверения
Балканфарма-Разград АД, Болгария

Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050059 (А15Е2Р) Республика Казахстан
г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1,
БЦ «Нурлы-Тау» корпус 5Б, 6 этаж
Телефон (727) 325-16-15; 325-16-90
E-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

Наименование, адрес и контактные данные организации, на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан»
050059 (А15Е2Р) Республика Казахстан
г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1,
БЦ «Нурлы-Тау» корпус 5Б, 6 этаж
Тел, факс: (727) 325- 16- 42
E-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com