Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Умкалор
Umckalor®
Торговое наименование
Умкалор
Umckalor®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор оральный
Состав
10 г (=9,75 мл) раствора содержат
активное вещество –корней Pelargonium sidoides экстракта жидкого (1:8 – 10) (экстрагент: этанол 11 %) 8.0 г;
вспомогательное вещество — глицерин 85 %
Описание
Жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля
Код АТХ R05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умкалор представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокине-тических свойствах отдельных веществ не имеется.
Фармакодинамика
В препарате Умкалор содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides.
Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст-ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.
В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор:
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
— стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия
— модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов
— стимуляция активности NK-клеток
— стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса
антимикробная активность:
— умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность
— усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/живым эпителиальным клеткам
— ингибирование активности ß-лактамазы
цитопротективные свойства:
— ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы
— антиоксидантные свойства.
Показания к применению
Острые и хронические инфекции, особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.
Способ применения и дозы
При отсутствии иных указаний Вашего врача рекомендуется следующий режим дозирования:
взрослые и дети старше 12 лет: по 30 капель три раза в день;
дети от 6 до 12 лет: по 20 капель три раза в день;
дети от 1 до 5 лет: по 10 капель три раза в день.
Капли следует принимать с небольшим количеством жидкости утром, днем и вечером.
10 капель соответствуют примерно 0,48 мл раствора.
Курс лечения 7 – 10 дней. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.
Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто:
— желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, изжога, тошнота или диарея),
Редко:
— легкое кровотечение из десен.
Со стороны респираторной системы
Редко:
— легкое кровотечение из носа.
Со стороны кожи, подкожных тканей/иммунной системы
Редко:
— реакции гиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек).
Со стороны гепатобилиарной системы
Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота возникновения неизвестна.
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам
препарата
— повышенная склонность к кровотечениям
— применение антикоагулянтов
— тяжелые заболевания печени
— детский возраст до 1 года
— беременность, период лактации.
Лекарственные взаимодействия
До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Умкалор с другими лекарственными средствами не имеется.
Особые указания
Умкалор содержит 12 об.% алкоголя. При приеме препарата в соответствии с инструкцией с каждой дозой (10-20-30 капель) принимается примерно 0,05-0,10-0,15 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральными заболеваниями, больных алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей до 1 года.
Жидкие растительные экстракты характеризуются склонностью к помутнению после длительного хранения, что, однако, никак не влияет на эффективности лекарственного средства.
Поскольку Умкалор раствор является натуральным продуктом, могут наблюдаться помутнения и небольшие колебания цвета и вкуса препарата.
Беременность и период лактации
Ввиду отсутствия достаточного опыта применения препарата Умкалор у бере-менных женщин и матерей, кормящих грудью, его не следует применять во время беременности и в периоде лактации.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 20 или 50 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей из полиэтилена, с навинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Срок хранения после первого вскрытия упаковки 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ИЗО-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ,
Германия, 76275 Эттлинген, Бунзенштрассе 6 -10
Владелец регистрационного удостоверения
Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ,
Германия, 76227 Карлсруэ, Оттоштрассе 24.
Наименование организации-упаковщика
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Германия
Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по поводу качества продукта
г. Алматы, м-н Жетысу 2, дом 80, кв. 54
тел. 8 (727) 2979833
E-mail- info@alpenpharma.com
