Валерианы настойка 30 мл БЗМП

Торговое название
Валерианы настойка
Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Настойка

Состав
100 мл настойки содержит
активное вещество – валерианы корневищ с корнями измельченных 20 г
вспомогательные вещества: спирт этиловый 70 %.

Описание
Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета, с характерным ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты другие.
Код АТХ N05CM

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь настойки валерианы максимальная концентрация валериановой кислоты (одного из активных компонентов) достигается через 1-2 ч и составляет 0,9-2,3 мг/мл. Период полуэлиминации – 1,1 ± 0,6 ч. При многократном применении настойки валерианы фармакокинетика входящих в ее состав компонентов не изменяется. Кумуляции валериановой кислоты при повторных применениях не отмечается.
Настойка валерианы не влияет на активность основных изоформ цитохромов CYP 2D6 и 3A4, метаболизирующих лекарственные средства.

Фармакодинамика
Растительное средство. Оказывает седативное действие.
Действие обусловлено содержанием эфирного масла (0,2-2,8%) большую часть которого составляют сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, борнеола ацетат. Важными компонентами препарата являются также содержащиеся в валериане сексвитерпены и монотерпены: β-кариофиллен, валеранон, валеренал, валериановая кислота, а также валепотриаты (0,05-0,67%) – валтрат и изовалтрат. Основными продуктами разрушения валепотриатов являются балдринал, гомобалдринал и валтроксал, которые представляют собой продукты гидролиза исходных соединений. Настойка валерианы повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к воздействию γ-аминомасляной кислоты, что усиливает процессы торможения в коре головного мозга. Одновременно наблюдается увеличение синтеза и секреции ГАМК в синапсах нейронов коры мозга. Данное воздействие проявляется только под влиянием суммы действующих веществ, содержащихся в настойке валерианы и не может быть воспроизведено при изолированном введении эфирного масла, сексвитерпенов или валепотриатов.
Седативный эффект при использовании настойки валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом и длительном курсовом лечении. Снижается скорость реакции организма на внешние раздражители, облегчается наступление естественного сна.
Валепотриаты и валериановая кислота обладают спазмолитическим действием, оказывают легкий желчегонный эффект, особенно при спазме и гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей.
Комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает
желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой желудочно-
кишечного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды.
Влияние на деятельность сердца опосредовано через нейрорегуляторные
механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца.

Показания к применению
— неврастения и другие невротические расстройства (неврозы)
— нарушения сна вследствие нервного стресса, длительного нервно-психического перевозбуждения
— легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (неврозы) и пищеварительной системы (спазмы желудочно-кишечного тракта) в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым по 20-30 капель 3-4 раза в день, растворяя в 50 мл питьевой воды (¼ стакана), при необходимости дозу повышают до максимальной – 5 мл (1 чайная ложка) 3-4 раза в день, растворяя в 50 мл питьевой воды. Детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капле на год жизни 3-4 раза в день, растворяя в 50 мл питьевой воды. Применение настойки в неразведенном виде у детей противопоказано, в связи с содержанием высоких концентраций спирта этилового. У лиц с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется.

Побочные действия
— головокружение
— тремор рук
— мидриаз
— тошнота, боль в животе
— при длительном применении – запоры
— реакции повышенной чувствительности
— вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности (при приеме в высоких дозах)
— редко – аллергические реакции

Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— детский возраст до 12 лет
— применение тетурама, препаратов нитроимидазола и нитрофурана, цефалоспориновых антибиотиков II-III поколения (в связи с возможностью развития острой токсической реакции на этиловый спирт в составе настойки валерианы
-эпилепсия
— гепатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический
алкоголизм
— беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия
Настойка валерианы потенцирует действие других седативных и снотворных средств, средств для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических средств.

Особые указания
При использовании настойки валерианы возможно получение положительного результата тестов на определение содержания алкоголя в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
В период применения настойки валерианы не допускается управление автотранспортным средством или особо опасными механизмами.

Передозировка
Симптомы – возможно усиление побочных эффектов
Лечение – симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка
По 30 мл во флаконы, укупоренные пробками с уплотнительными элементами или пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.
Флаконы без вложения в пачку вместе инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Беречь от детей!

Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177)744280.

Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь