Торговое название
Вазонат
Международное непатентованное название
Мельдоний
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл
Состав
1 л препарата содержит
активное вещество – мельдония дигидрат 100 г,
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Код АТХ C01E
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается сразу после введения препарата. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов.
Фармакодинамика
Вазонат является структурным аналогом гамма-бутиробетаина – предшественника карнитина. Вазонат, ингибируя активность гамма-бутиробетаингидроксидазы, снижает биосинтез карнитина и связанный с этим транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембрану клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот – производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима-А, предотвращая, таким образом, их неблагоприятное действие.
В условиях ишемии вазонат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью кислорода в клетке, устраняет нарушения транспорта аденозинтрифосфата, одновременно активируя гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода, что способствует восстановлению энергетического баланса клетки.
Вазонат проявляет антиишемический и цитопротекторный эффекты.
Терапевтическое действие вазоната обусловлено многообразием его фармакологических эффектов. При сердечной недостаточности усиливает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Вазонат улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Вазонат оказывает тонизирующее действие на центральную нервную систему, повышает физическую и умственную работоспособность, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции. Вазонат также оказывает положительное влияние на дистрофические изменения сосудов сетчатки.
Показания к применению
— в составе комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний: стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, кардиомиопатия, восстановительный период после инфаркта миокарда
хронические нарушения мозгового кровообращения:
цереброваскулярная недостаточность, восстановительный период после
ишемического инсульта, геморрагического инсульта, травмы головы и
энцефалита (в составе комплексной терапии)
— физические и умственные перегрузки, в том числе у спортсменов
— синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в составе комплексной терапии)
Применять строго по назначению врача.
Способ применения и дозы
Всю суточную дозу вводят внутривенно (в/в) однократно или делят на 2 введения. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется вводить препарат в первой половине дня.
В составе комплексной терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы: в/в по 500 мг — 1000 мг (1-2 ампулы) в сутки в течение 2 недель. Для дальнейшего лечения следует перейти на прием препарата в виде капсул.
В составе комплексной терапии при нарушении мозгового кровообращения в острой фазе: в/в по 500 мг один раз в день в течение 10 дней. Для дальнейшего лечения следует перейти на прием препарата в виде капсул.
При хроническом нарушении мозгового кровообращения — в/в по 500 мг в день в течение 2-3 нед.
При умственных и физических перегрузках (в т.ч. у спортсменов) в/в по 500 мг один раз в день. Курс лечения 10-14 дней. Спортсменам ? по 1 г один раз в день перед тренировкой, желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период ? 7-14 дней, в период соревнований 5-7 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в составе комплексной терапии) ? в/в по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней.
Курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.
Побочные действия
— аллергические реакции (покраснение кожи, кожная сыпь, зуд, отек)
Редко
— возбуждение
— тахикардия, изменение артериального давления
— диспепсия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к мельдонию
— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока,
внутричерепной опухоли)
— гиперфункция щитовидной железы
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность, период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий).
Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками.
Следует учитывать, что препарат может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, периферических вазодилататоров и других антигипертензивных средств.
Особые указания
При появлении побочных действий, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Меры предосторожности
При длительном применении пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность, так как влияние препарата при упомянутых заболеваниях изучено недостаточно.
Применение в педиатрии
Данные о безопасности и эффективности применения препарата для детей и подростков до 18 лет отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. Лекарственное средство малотоксично и не вызывает тяжелых побочных эффектов. При передозировке может понизиться кровяное давление, что проявляется в виде головной боли, головокружения, учащенного сердцебиения.
Лечение: симптоматическое, необходим контроль функции печени и почек.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла. На ампуле наносится обозначение общепринятой символики, способ ее вскрытия – отламывание. В самом тонком месте кончика ампулы ставится цветная точка, в этом месте кончик ампулы отламывают. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «СОФАРМА», София, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения
АО «ОЛАЙНФАРМ»
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807
телефон / факс 007 727 333 46 52;
