Витапрост № 10 супп рект

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____» _____________20 г.
№_______________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Витапрост® Плюс

Торговое название
Витапрост® Плюс

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Суппозитории ректальные

Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: Сампрост субстанция (с содержанием водорастворимых пептидов 20 %) 100 мг
ломефлоксацина гидрохлорид 400 мг,
вспомогательное вещество – основа для суппозиториев: твердый жир (витепсол) – достаточное количество для получения суппозитория массой 2,25 г.

Описание
Суппозитории от белого или почти белого до светло-кремового с сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы

Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Код АТС G04BX

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Витапрост® Плюс отсутствуют.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат Витапрост® Плюс содержит в своем составе Сампрост и ломефлоксацина гидрохлорид, обладает антимикробным и противовоспалительным свойствами.
Сампрост субстанция представляет собой экстракт простаты, обладающий органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Ломефлоксацин – бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с её тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки. Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella morganii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Pseudomonas aeruginosa. Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquifaciens, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans. Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии. На большинство микроорганизмов действует в низких концентрациях (концентрация, необходимая для подавления роста 90% штаммов, обычно не более 1 мкг/мл). Резистентность развивается редко.
Витапрост® Плюс нормализует функцию предстательной железы и состав эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, вызванные простатитом, улучшает копулятивную функцию.

Показания к применению
— острый и хронический бактериальный простатит, вызванный чувствительными микроорганизмами, в том числе сопровождающийся воспалительными заболеваниями мочеполового тракта
— состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе

Способ применения и дозы
Ректально по 1 суппозиторию 1 раз в день, после самостоятельного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.
После введения суппозитория желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 минут.
Курс лечения продолжается до исчезновения возбудителя в секрете простаты и составляет от 10 до 30 дней (продолжительность лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента).

Побочные действия
— аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
— астения, головокружение, нервозность, тревожность
— псевдомембранозный колит, дисбактериоз, повышение активности «печёночных» трансаминаз
— кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта, тромбоцитопения, повышение фибринолиза, лимфаденопатия
— снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма, миокардиопатия
— разрывы сухожилий у пожилых пациентов, особенно в сочетании с глюкокортикоидами

Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет (период формирования роста и скелета)

Лекарственные взаимодействия
Витапрост® Плюс повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных препаратов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение препарата.
У пожилых пациентов при одновременном применении с глюкокортикоидами повышается риск развития разрыва сухожилий.
Отсутствует перекрёстная устойчивость с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.

Особые указания
Витапрост® Плюс следует назначать с осторожностью при следующих состояниях:
— церебральный атеросклероз
— эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы с судорожным синдромом.
При циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования (при условии нормальной функции почек).
В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного ультрафиолетового освещения. При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, гиперемия, отек, появление волдырей, сыпи, зуда, дерматита), гиперчувствительности, проявлениях нейротоксичности (возбуждение, судороги, тремор, светобоязнь, спутанность сознания, токсические психозы, галлюцинации) терапию необходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка
Не выявлена.

Форма выпуска и упаковка
Суппозитории ректальные, по 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 20ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
ОАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
Тел. (831) 278 80 88
Факс (831) 430 72 28
Веб сайт: http://www.nizhpharm.ru/

Претензии потребителей направлять в адрес:
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2719968
факс: (727) 2553378
e-mail: almaty@stada-nizhpharm.com