УТВЕРЖДЕНА
приказом председателя Комитета
контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»_______________201__года
№______
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Витапрост®
Торговое название
Витапрост®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – простаты экстракт (Сампрост субстанция) 100 мг
(в пересчете на водорастворимые пептиды 20 мг),
вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, кальция стеарата моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая,
оболочка: акрил-из: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), титана диоксид (Е 171), тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, индигокармин (Е 132).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой от голубого до светло-синего цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, допускается наличие вкраплений
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Код АТХ G04BX
Фармакологические свойства
Витапрост® обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
Витапрост® умеренно уменьшает объём предстательной железы выраженность обструктивной и ирритативной симптоматики при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что выражается в увеличении максимальной и средней объёмных скоростей потока мочи и уменьшении объёма остаточной мочи.
Витапрост® уменьшает вероятность развития обострений хронического абактериального простатита, не вызывает изменений показателей клинического и биохимического анализа крови, общего анализа мочи.
Витапрост® нормализует параметры секрета предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, вызванные простатитом, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.
Показания к применению
— обострение хронического абактериального простатита в составе комплексной терапии
— состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день. Длительность курса лечения составляет: при доброкачественной гиперплазии предстательной железы – не менее 30 дней, при обострении хронического простатита применяют по 1 таблетке 2 раза в день в течение не менее 30 дней – 1-2 раза в год.
Побочные действия
— аллергические реакции
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Лечение хронического простатита и состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе должно быть комплексным, предполагающим, наряду с назначением Витапроста®, таблеток, применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами нет.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
веб сайт: http://www.nizhpharm.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Нижфарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Нижфарм»
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 398-64-91, 398-64-92, 398-64-93, 243-45-03, 243-45-04
факс: (727) 398-64-95
e–mail: almaty@stada.kz