Зеркалин д/наруж применения 10 мг/ мл 30 мл раствор

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Зеркалин®

Торговое название
Зеркалин®

Международное непатентованное название
Клиндамицин

Лекарственная форма
Раствор для наружного применения 10 мг/мл, 30 мл

Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: клиндамицина гидрохлорид — 11.5 мг (эквивалентно 10.0 мг клиндамицина).
вспомогательные вещества: 96 % спирт этиловый, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание
Бесцветный прозрачный раствор с запахом спирта этилового.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Клиндамицин.
Код АТС D10AF01

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Незначительная часть клиндамицина подвергается системной абсорбции и в дальнейшем выводится из организма.

Фармакодинамика
Антибиотик из группы линкозамидов для местного применения в дерматологии. Обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении ряда грамположительных кокков – бактерицидное действие.
Препарат активен в отношении бактерий наиболее часто вызывающих угревую сыпь: Staphylococcus epidermidis (в том числе, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), а также Propionibacterium acnes. Кроме того, препарат эффективен в отношении Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniaе, Corynebacterium diphtheriaе, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii.
Отмечена перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Показания к применению
— воспаленные папулы и пустулы при угревой сыпи
— розацеа
— сикоз
— периоральный дерматит

Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 12 лет.
Тонкий слой раствора наносится на пораженные участки вымытой и очищенной кожи 2 раза в день, утром и вечером. У большинства пациентов видимое улучшение наступает в течение 2 недель (максимальная эффективность достигается через 4-5 недель).

Побочные действия
— сухость, местное раздражение (в месте нанесения), контактный дерматит.
При системном всасывании имеется вероятность развития нарушений функций ЖКТ (боль в животе, легкая диарея), в редких случаях – псевдомембранозный колит.

Противопоказания
— гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата
-детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное использование клиндамицина гидрохлорида с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например, бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного кумулятивного раздражающего действия на кожу.
Не следует одновременно использовать клиндамицин и эритромицин.

Особые указания
Необходимо избегать попадания препарата в глаза или на слизистую оболочку полости рта и носа.
Беременность и период лактации
Местное использование препарата у беременных женщин оправдано только по строгим показаниям.
Кормящим женщинам препарат допустимо применять, только если его использование необходимо, при этом следует свести к минимуму количество наносимого препарата и продолжительность лечения.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Не влияет

Передозировка
Не выявлена

Форма выпуска и упаковка
По 30 мл во флаконе из темного стекла с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком.
Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.,
Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия
Наименование и страна организации-упаковщика
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., г. Алматы, ул. Жамакаева, 126, тел. (факс): + 7 (727) 271 80 44; e-mail: saldibekova@jgl.ru