Зоксон 4мг №30 таб

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета Фармации МЗ РК от «_03_»_07__ 2007 года
№ _ 114________

Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
З О К С О Н (Z O X O N ® )

Торговое название
ЗОКСОН

Международное непатентованное название
Доксазозин

Лекарственная форма
Таблетки 1мг, 2мг, 4мг

Состав
Одна таблетка содержит

активное вещество-доксазозин 1мг, 2мг, 4мг ( доксазозина мезилата 1,21 мг,2,42мг и 4.85мг).

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль карбоксиметилкрахмала А, лаурилсульфат натрия, коллоидная двуокись кремния, магния стеарат.

Описание

ЗОКСОН (таблетки по 1 мг)

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой “ZX 1” на одной из сторон. Вид таблетки на изломе: плотная спрессованная масса белого или почти белого цвета.

ЗОКСОН (таблетки по 2 мг)

Продолговатой формы, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, на одной из сторон гравировка “ZX 2” и разделяющая пополам риска. Вид таблетки на изломе: плотная спрессованная масса белого или почти белого цвета.

ЗОКСОН (таблетки по 4 мг)

Продолговатой формы, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, на одной из сторон гравировка “ZX 4” и разделяющая пополам риска. Вид таблетки на изломе: плотная спрессованная масса белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипертензивные препараты. Периферические антиадренергические препараты. Альфа 1 –адреноблокатор.

Код АТС СО2САО4

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь доксазозин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, уровень максимальной концентрации в плазме крови достигается через 1 – 2 часа после приёма. До 98 % связывается с белками плазмы. Доксазозин подвергается значительной биотрансформации в печени, метаболиты фармакологической активностью не обладают. Выведение препарата из плазмы является двухфазным, с конечным периодом полувыведения 22 часа. Большая часть принятого внутрь доксазозина выводится в виде неактивных метаболитов с калом, менее 5% принятой дозы выделяется в неизменённом виде.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Зоксон является доксазозин — селективный блокатор альфа1-адренорецепторов. Назначение препарата пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы приводит к значительному улучшению уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Эффект положительного действия объясняется блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, а также в области шейки мочевого пузыря.

Применение препарата Зоксон приводит к существенному снижению уровня артериального давления в результате уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. При назначении препарата 1 раз в сутки достигается клинически значимый гипотензивный эффект, который сохраняется на протяжении 24 часов. Отмечается постепенное снижение уровня артериального давления, при этом уровень максимального снижения давления достигается через 2 – 6 часов после приёма препарата.

Препарат Зоксон оказывает положительное влияние на липидный профиль крови, в значительной степени уменьшает уровень концентрации триглицеридов и холестерина, что способствует снижению риска развития ишемической болезни сердца, применение препарата приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца, способствует угнетению агрегации тромбоцитов и снижает склонность к тромбообразованию.

Зоксон не оказывает отрицательного влияния на общий обмен веществ, может применяться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сахарным диабетом, подагрой, а также у лиц пожилого возраста.

Показания к применению

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы: для лечения нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.У больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы Зоксон можно применять как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном уровне артериального давления. У пациентов, одновременно страдающих артериальной гипертензией и доброкачественной гиперплазией предстательной железы, Зоксон эффективно воздействует на оба заболевания.
— артериальная гипертензия.

В том случае, если не удается получить требуемого контроля артериального давления, используя Зоксон в качестве средства монотерапии, препарат можно комбинировать с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента).

Способ применения и дозы

Препарат применяется по назначению врача во избежание осложнений.

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы, как правило, начинают препаратами с меньшей дозировкой активного вещества. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и симптомов заболевания, при недостаточном эффекте доза может быть увеличена до 2 мг, далее до 4 мг и затем до максимально допустимой дозы — 8 мг. Увеличивать режим дозирования следует постепенно в течение 1–2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2 – 4 мг 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии начальная рекомендуемая доза составляет 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 недель. В дальнейшем доза может быть увеличена до 2 мг в сутки. При недостаточном эффекте суточную дозу препарата следует постепенно увеличивать в зависимости от выраженности реакции пациента на проводимое лечение и степени снижения артериального давления. Увеличивать режим дозирования следует постепенно в течение 1–2 недель. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 2–4 мг один раз в сутки, максимально допустимая доза — 16 мг в сутки.
Таблетки следует проглатывать целиком, не раскусывая, запивая водой или другой, не содержащей алкоголь, жидкостью.

Курс лечения Зоксоном длительный и назначается индивидуально лечащим врачом.

Побочные действия

Обычно препарат Зоксон переносится хорошо.

— редко: ортостатическая гипотензия (в единичных случаях с обморочным состоянием), как правило, после первого приёма препарата или при увеличении дозы

— головокружение, головная боль, утомляемость, недомогание, периферические отёки, астения, сонливость, тошнота, ринит, носовое кровотечение

— диарея, рвота, боль в животе

— единичные случаи: ажитации, тремор, тахикардия, ощущения сердцебиения, боли в груди, приступы стенокардии, инфаркт миокарда, аритмия, цереброваскулярные нарушения, однако не была установлена достоверная связь их появления с приёмом препарата

-редко: кожные высыпания и зуд

— единичные случаи нарушения зрения, недержания мочи, приапизма, полиурии.

Пациентам следует сообщать своему врачу о всех побочных (необычных) эффектах, в том числе, не указанных в настоящей инструкции.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к доксазозину, производным хиназолина или другим компонентам препарата

-детский возраст до 18 лет

-беременности и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Возможность одновременного применения препарата Зоксон с другими лекарственными средствами определяется врачом. Пациентам не следует без консультации врача применять препарат одновременно с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении препарата Зоксон и других лекарственных средств, предназначенных для лечения артериальной гипертензии, возможно взаимное усиление гипотензивного действия.

Одновременное применение доксазозина с диуретиками (производными тиазида),

β-адреноблокаторами, фуросемидом, нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, пероральными гипогликемизирующими средствами, урикозурическими средствами и антикоагулянтами не приводит к отрицательному взаимодействию препаратов отмеченных групп.

Особые указания

Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Зоксон больным с нарушением функции печени (как и при назначении других препаратов, которые подвергаются активной биотрансформации в печени).
Влияние на способность вождению автотранспорта и управлению механизмами

Приём препарата Зоксон может оказывать отрицательное влияние на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, например: управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте

и т.д.

Передозировка

Симптомы: передозировка доксазозином может приводить к артериальной гипотензии. В этом случае приём препарата следует прекратить, пациента необходимо уложить на спину, опустив голову вниз.

Лечение: промыть желудок, назначить активированный уголь, пациентам необходимо срочно обратиться к врачу.

Симптоматическое лечение, направленное на стабилизацию показателей гемодинамики и жизненно важных функций организма. Учитывая высокое связывание доксазозина с белками плазмы, применение диализа не является эффективным.

Форма выпуска и упаковка

ЗОКСОН (таблетки по 1,0 мг): в упаковке 15 или 30 таблеток.

(таблетки по 2,0 мг): в упаковке по 10 или по 30 таблеток с вложенной инструкцией по применению.

(таблетки по 4,0 мг): в упаковке по 30 таблеток с вложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить препарат следует в сухом, защищённом от света месте при

температуре от +10 до + 25° С.

Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности
3 года

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Зентива а.с.

У кабеловны 130, 102 37 Прага 10,

Долни Мехолупы, Чешская Республика.