Гриппостад № 20 капс

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование
Гриппостад®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма, дозировка
Капсулы

Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации с психолептиками
Код АТХ N02BE71

Показания к применению
— лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающийся головной болью, миалгией, артралгией, заложенностью носа и сухим кашлем

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к активным веществам и вспомогательным веществам препарата
— тяжёлые нарушения функции почек
— тяжёлые нарушения функции печени (по шкале Чайлд-Пью > 9 баллов)
— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы и галактозы
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Гриппостад должен применяться с особой осторожностью или только после консультации с врачом при следующих состояниях:
— нарушения функции почек
— нарушения функции печени (по шкале Чайлд-Пью 1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Часто (≥1/100 — <1/10)
— сухость во рту
Нечасто (≥1/1000 — <1/100)
— кожные аллергические реакции (эритематозные или уртикарные высыпания)
— повышение температуры тела (лекарственная лихорадка)
— поражения слизистых оболочек
Редко (≥1/10000 — <1/1000)
— повышение уровня печёночных трансаминаз
Очень редко (<1/10000)
— изменения картины крови: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, апластическая анемия, при приёме препарата в больших дозах – метгемоглобинемия
— дискинезия (двигательные расстройства)
— развитие глаукомы (закрытоугольная глаукома), нарушения зрения
— гиперчувствительность дыхательных путей, бронхоспазм (анальгетическая астма) у предрасположенных пациентов
— реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, эпигастральная боль
— нарушения мочеиспускания, повреждение почек (после длительного применения в высоких дозах)
— повышение аппетита
— тяжёлые реакции гиперчувствительности на парацетамол, такие как сосудистый отёк, одышка, повышенное потоотделение, тошнота, падение артериального давления вплоть до нарушений циркуляции и анафилактического шока
— психотические реакции
— после продолжительного применения высоких доз или после передозировки могут появиться повреждения печени.
Частота неизвестна
— приём парацетамола может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты и определение уровня глюкозы в крови методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы
— после приёма аскорбиновой кислоты в дозе 1 г концентрация аскорбиновой кислоты в моче может повыситься таким образом, что будет затруднена оценка различных клинико-химических параметров (глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и неорганических фосфатов), а также может быть получен недостоверный отрицательный результат при анализе на обнаружение крови в кале. В целом, после приёма аскорбиновой кислоты, может быть затруднена оценка результатов химических методов, основанных на цветной реакции;
— хлорфенамина малеат может влиять на результаты кожных тестов на аллергены
— нарушения сердечного ритма (тахикардия)
— седативное действие, сонливость
— внутреннее беспокойство, бессонница
— в отдельных случаях наблюдалась временная взаимосвязь между приёмом препарата и развитием буллёзных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие реакции, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активные вещества — парацетамол DC, 208 мг (содержит 200 мг парацетамола и 8 мг желатина),
кислота аскорбиновая FC, 160 мг (содержит 150 мг кислоты аскорбиновой и 10 мг глицерола тристеарата),
кофеин, 25 мг,
хлорфенамина малеат, 2,5 мг,
вспомогательное вещество – лактозы моногидрат,
состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), желтый хинолиновый (Е 104), краситель желтый «солнечный закат» (Е 110).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые капсулы размером 1, с белым непрозрачным корпусом и желтой непрозрачной крышкой. Содержимое – порошок от белого до желтоватого цвета

Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Сведения о производителе
ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия
Штадаштрассе 2-18, D-61118 Бад Вилбель, Германия
телефон: + 49 6101 603-0
телефакс: + 49 6101 603-259
эл. почта: info@stada.de

Держатель регистрационного удостоверения
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Штадаштрассе 2-18
D-61118 Бад Вилбель, Германия
телефон: + 49 6101 603-0
телефакс: + 49 6101 603-259
эл. почта: info@stada.de

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»
050011, Республика Казахстан,
г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz