Долобене 20 г гель для наружного применения

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Долобене гель

Торговое название
Долобене гель

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Гель

Состав
100 г геля содержат
активные вещества: гепарин натрия (50000 ME)0,227 — 0,417 г, декспантенол 2,500 г, диметилсульфоксид 10% H2O 16,660 г;
вспомогательные вещества: полиакриловая кислота, трометамол, кремофор, изопропанол, розмариновое масло, ма¬сло высокогорной сосны, цитронеллевое масло, очищенная вода

Описание
Прозрачный, слегка мутноватый, бесцветный гель с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа
Гепарин-содержащие препараты для местного применения.
Код АТС C05BA53

Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После нанесения на кожу диметилсульфоксид (ДМСО) быстро прони-кает через все биологические мембраны, в том числе че¬рез кожу. Период полувыведения 3-4 часа. Концентрации ДМСО в тканях (кожа, мышцы, си-новиальная оболочка) в 100-10 раз выше, чем в плазме крови. Более 90 % ДМСО выделяется через почки, около 6% выдыхается через легкие.
Гепарин быстро проникает в кожу: уже в течение первого часа после нанесения геля концентрация в подлежащих тканях соот¬ветствует концен-трациям, которые достигаются после в/в введения 5000 ME гепарина.
Декспантенол (спирт пантотеновой кислоты – витамина группы В) по-сле кожной резорбции быстро окисляется в пантотеновую кислоту. Системной резорбции практически нет.

Фармакодинамика
Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: диме¬тилсульфоксид, гепарин натрия и декспантенол.
Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, антиэкссуда-тивным и местным обезболивающим действием. Проникает через биологи-ческие мембраны, в том числе, че¬рез кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяе¬мых одновременно с ним дру-гих лекарственных веществ.
Гепарин, благодаря инактивации биогенных аминов в тка¬ни, проявляет отчетливое противовоспалительное действие, улучшает местную циркуля¬цию крови. Гепарин тормозит действие гиалуронидазы и, тем самым, эффективно спо¬собствует регенерации соединительной ткани.
Декспантенол проявляет противовоспалительное и дерматопротектив-ное действие, сти¬мулирует процессы регенерации. После всасывания пре-вращается в пантотеновую кис¬лоту, которая участвует в многочисленных процессах обмена веществ, являясь составной частью коэнзима А; за счет улучшения процессов эпителизации и грануляции способ¬ствует регенерации поврежденных участков кожи и улучшает переносимость Долобене геля.

Показания к применению
— гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ, связок после ушибов, сдавливаний, травм
— невралгии
— травмы суставов с растяжением или разрывом связок
— плече-лопаточный периартрит, эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаления сухожилий), тендовагиниты (воспаления сухо-жильных влагалищ), бурситы (воспаления слизистой сумки суставов)
— артриты, деформирующий остеоартрит (при наличии поражения периартикулярных тканей)
— поверхностные тромбофлебиты, трофические язвы на фоне хронической венозной не¬достаточности.

Способ применения и дозы
Препарат Долобене наносят тонким, поверхностным слоем на пораженные участки кожи или на кожу над болезненной областью (припухлость, отечность, воспаление), ста¬раясь избежать нанесения геля непосредственно на раны и ссадины. Участок кожи, на который наносится препарат Долобене, должен быть очищен от грязи, косметики, других лекарственных средств и химических веществ. При использовании повязок необходимо после нанесения геля подождать несколько ми¬нут, чтобы основная масса геля всосалась и спирт (изопропанол) испарился. Особенно важно это в тех случаях, когда применяется повязка, плохо проницаемая для воздуха. Следует помнить, что попадание препарата на открытые раны вызывает болевую реак¬цию, т.к. гель содержит спирт (изопропанол).
Для того чтобы покрыть всю поверхность ушибленного колена, обыч-но достаточно вы¬давить из тубы 3-4 см геля. Процедуру повторяют 2-4 раза в сутки в течение 7-10 дней или до исчезновения таких симптомов заболевания, как боль, припухлость, отек, воспаление.
В случае если в течение 10 дней лечения не наступает отчетливого улучшения, необхо¬димо обратиться к врачу.
Долобене и ионофорез
Данный препарат может применяться при ионофорезе. Содержащийся в препарате Долобене гепарин по отношению к pH кожи выступает в качестве аниона. Нанесение препарата под катод способствует повышенному проникновению гепарина в поражен¬ную область, а диметилсульфоксид проявляет синергическое действие с эффектом эле-ктрического тока (обезболивание, уменьшение местного отека).
Меры предосторожности. Необходимо помнить, что само лечение электрическим током может вызывать местные реакции раздражения кожи. Поэтому необходимо тщательно соблюдать инструкцию производителей приборов, чтобы применение препарата Долобене не усилило эти местные реакции. Следует всегда обращать внимание на достаточность покрытия электродов влажной губ¬кой.
Долобене и ультразвук (фонорорез)
Данный препарат является хорошим контактным гелем при терапии ультразвуком (фонофорез). Действующие вещества геля (диметилсульфок-сид и гепарин) дополняют терапев¬тическое действие ультразвуковых волн.

Побочные действия
Иногда:
— местные кожные реакции (покраснение, зуд и чувство жжения)
Редко:
— крапивница и отек Квинке
— запах чеснока изо рта, изменение вкусовых ощущений, которые исчезают через несколько минут

Противопоказания
— повышенная чувствительность к одному из компонентов геля
— тяжелые нарушения функции печени и/или почек
— бронхиальная астма
— выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы (тяжелая стенокар-дия, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный общий атеросклероз)
— беременность, период лактации
— детский возраст до 5 лет.
Препарат нельзя наносить на слизистые оболочки (глаза, нос, рот), от-кры¬тые раны или на поврежденную кожу (например, состояние после облучения или тяже¬лых солнечных ожогов; свежие послеоперационные рубцы).

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Долобене гель и:
— других лекарственных средств местно усиливается их проницаемость через кожу
— лекарственных средств, содержащих противовоспали¬тельное средство су-линдак (нестероидное противовоспалительное средство), возможно возник-новение тяжелых токсических реакций (периферическая нейропатия).

Особые указания
Влияние на способность управления транспортным средством или по-тенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния

Передозировка
В связи с низкой системной всасываемостью активных веществ передо-зировка маловероятна.

Форма выпуска
Туба с пластмассовой завинчивающейся крышкой, содержащая 20 г или 50 г препарата; 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
«Меркле ГмбХ», Германия для «ратиофарм ГмбХ», Германия

ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, мкр Баганашыл, ул. Сыргабекова 17.
тел. (727) 269 69 92, 321 02 72, 321 02 73

Директор
Фармакологического Центра Кузденбаева Р.С.
Ученый секретарь Курманова Б.С.
Эксперт / /