Диалипон 600 мг 3% раствор для инфузий 20мл №5 амп

Торговое название
Диалипон

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Раствор для инфузий 3%

Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — меглюминовая соль α- липоевой кислоты 58,382 мг (что соответствует 30 мг α- липоевой кислоты)
вспомогательные вещества — N-метилглюкамин, полиэтиленгликоль 300 (Макрогол 300), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная желтая жидкость

Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и обмена веществ.
Код АТС А16А Х01

Фармакологическая группа
Фармакокинетика
Период полувыведения препарата 30 мин. Общий клиренс составляет 694 мл/мин. Объем распределения – 12,7 л. После одноразового внутривенного введения в первые 3 — 6 ч с мочой выводится 93 — 97 % α-липоевой кислоты или ее дериватов.

Фармакодинамика
α-липоевая кислота выступает как коэнзим в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующих декарбоксилирование α-кетокислот цикла Кребса. α-липоевой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства, она также способна восстанавливать другие антиоксиданты, например, при сахарном диабете. У больных сахарным диабетом α-липоевая кислота снижает резистентность к инсулину и тормозит развитие периферической нейропатии. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени. α-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия).

Показания к применению
— диабетическая полинейропатия
— заболевания печени (гепатиты, цирроз)
— отравления солями тяжелых металлов, грибами
— при острых и хронических интоксикациях

Способ применения и дозы
Препарат применяют внутривенно взрослым в дозе 10 — 20 мл в сутки. Его вводят медленно – не более 50 мг Диалипона (1,7 мл раствора для инфузий) за минуту. Лучше вводить путем инфузии с физиологическим раствором: 10 — 20 мл Диалипона смешивают с 200 — 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Инфузионные растворы следует оберегать от света, прикрывая их светозащитными экранами.
В начале курса лечения на протяжении 2 — 4 недель препарат вводят внутривенно. После этого переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами Диалипона для перорального приема (Диалипон капсулы) в дозе 300 — 600 мг Диалипона в сутки на протяжении 1 — 3 месяцев. Курс лечения Диалипоном рекомендуется проводить 2 раза в год.

Побочные действия
Часто:
— аллергические реакции: крапивница, экзема; в месте инъекции ощущение жгучей боли
Редко:
— ощущение тяжести в голове
— тошнота
— рвота
— затруднение дыхания
Очень редко:
— анафилактический шок
— судороги
— диплопия
— петехиальная сыпь, тромбофлебит
— нарушение функции тромбоцитов (тромбоцитопатия, гипокоагуляция, геморрагическая сыпь (пурпура)
— гипогликемия

Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18-ти лет

Лекарственные взаимодействия
Диалипон реагирует in vitro с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому препарат может снижать их эффект. Диалипон с сахарами образует тяжело растворимые комплексные соединения. Из-за этого инфузионный раствор Диалипона несовместим с растворами глюкозы, фруктозы, Рингера. Препарат несовместим с растворами, содержащими соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками. Возможно усиление гипогликемического эффекта при приеме инсулина или пероральных сахароснижающих средств, поэтому необходим постоянный контроль уровня гликемии, особенно в начале лечения Диалипоном. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов.

Особые указания
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
На способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами не влияет.

Передозировка
Симптомы — тошнота, рвота, головная боль, судороги, нарушения свертываемости крови.
Лечение – срочная госпитализация, прекратить инфузию и, не вынимая инъекционной иглы, медленно ввести 0,9% физиологический раствор. Cимптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий 3% по 10 мл или 20 мл в ампулы, по 5 или 10 ампул с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 С до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель
ОАО “Фармак”
Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.