Димедрол 1% 1 мл № 10 амп Дальхим

Торговое название
Димедрол

Международное непатентованное название
Дифенгидрамин

Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав
Активное вещество:
Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) — 10 мг
вспомогательное вещество:
Вода для инъекций – до 1 мл.

Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный раствор.

Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфи-ры. Дифенгидрамин.
Код АТХ R06AA02

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного и внутримышечного введения димедрол широко распространяется в организме, максимальная концентрация достигается через 20 — 40 мин. Хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Более 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1 — 4 ч. Экскретируется с молоком и может вызывать седативный эффект у детей, находящихся на грудном вскармливании. В течение суток полностью выводится из организма преимущественно в виде бензгидрола конъюгированного с глюкуроновой кислотой, и только в незначительном количестве – в неизменном виде.
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациен-там с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Действие развивается в течение нескольких минут, длительность – до 12 ч.

Показания к применению
В комплексной терапии – анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидный га-стрит (в составе комбинированной терапии).
Паркинсонизм, хорея, бессонница.
Синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, лучевая болезнь.
Обширные травматические повреждения кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения), геморрагический васкулит, сывороточная болезнь.
Премедикация.

Способ применения и дозы
Способ применения: внутривенно или внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет внутривенно или внутримышечно 1-5 мл раствора 10 мг/мл (10 — 50 мг) 1 — 3 раза в день; максимальная суточная доза — 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 0,3 — 0,5 мл (3 — 5 мг), от 1 года до 3 лет по 0,5 — 1мл (5 — 10 мг), от 4 до 6 лет по 1 — 1,5 мл (10 — 15 мг), от 7 до 14 лет по 1,5 — 3 мл (15 — 30 мг) при необходимости каждые 6 — 8 часов.

Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головокружения, сонливость, нервозность, бессонница, эйфория, общая слабость, усталость, седативное действие, сни-жение внимания, головная боль, нарушение координации движений, беспо-койство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия, нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах, может провоцировать эпилептиформный приступ.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, диарея, запор, тошнота, эпигастральный дистресс, рвота.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты), стесненность в грудной клетке.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания.
Прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация.

Противопоказания
— закрытоугольная глаукома
— гиперплазия предстательной железы
— стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
— стеноз шейки мочевого пузыря
— эпилепсия
— бронхиальная астма
— беременность и период лактации
— повышенная чувствительность к препарату
— детский возраст до 7 месяцев
— брадикардия
— нарушение ритма сердца
— порфирия.

Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих цен-тральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую актив-ность димедрола.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью.

Особые указания
Во время лечения димедролом следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Лекарственная форма препарата не предусматривает его использование для подкожного введения.
Беременность и период лактации
В период беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано (за исключением случаев, когда это необхо-димо по «жизненным» показаниям).
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения не допускается вождение транспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуж-дения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специфического антидота нет, промывание желудка, при необходимости – лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробки из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул допускается не вкладывать.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.

Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс (4212) 53-91-86.

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по каче-ству препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО «МедЛайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел. 8 (727) 225 00 37

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «МедЛайн Фармацевтика»
Республика Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел. 8 (727) 225 00 37.