Ниотит-DF 10 мл капли ушные во флаконах

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование
Ниотит-DF®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма, дозировка
Капли ушные, 10 мл

Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
Код АТХ S02DA30

Показания к применению
— наружный отит без перфорации барабанной перепонки
— негнойный средний отит

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— перфорация барабанной перепонки инфекционной или травматической природы
— повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 3 лет
— вирусные или грибковые заболевания уха
— экзема наружного слухового прохода
— угнетение костномозгового кроветворения
— острая интермиттирующая порфирия
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При местном применении не рекомендуется применять Ниотит-DF® одновременно с другими лекарственными препаратами.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина.
Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В.
Специальные предупреждения
Перед назначением лечения врач должен проверить целостность барабанной перепонки.
Не следует назначать препарат с профилактической целью.
Нельзя превышать установленный курс лечения и дозы. При увеличении частоты или длительности приема препарата возможно системное действие активных веществ. Лидокаин может вызвать нейро- и кардиотоксические реакции — парестезия, головокружение, сонливость, возбуждение, фасцикуляция, дрожь; тахикардия и гипертония. В более серьезных токсичных реакциях могут наблюдаться мышечные сокращения и судороги; желудочковая экстрасистолия. Хлорамфеникол может вызвать гемато- и нейротоксические реакции — ретикулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения; спутанность сознания, головная боль, периферические полинейропатии; при более длительном применении может развиться неврит зрительного нерва.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Применение в педиатрии
Детям применять только по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.

Рекомендации по применению
Режим дозирования
В наружный слуховой проход закапывают 2-3 раза в сутки:
— детям старше 3 лет по 2-3 капли
— взрослым и детям старше 14 лет по 3-4 капли
Метод и путь введения
Наружный
Длительность лечения
Курс лечения: для детей — 2-5 дней; для взрослых — 5-7 дней.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением Ниотита-DF® необходимо заменить крышку флакона на навинчивающуюся пластиковую крышку, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. А также следует провести туалет наружного слухового прохода.
Препарат закапывают по задней верхней стенке слухового прохода, наклонив при этом голову больного в противоположную сторону. После закапывания несколько раз ватным шариком нажимают на козелок, как бы массируя его и ухо. Препарат держат в ухе 10-15 мин, затем, наклонив голову в обратную сторону, его выливают. Наружный слуховой проход высушивают и прикрывают тампоном из стерильной ваты.
Капли должны быть теплыми, иметь температуру тела (чтобы не вызвать раздражение лабиринта). Для этого перед закапыванием флакон с препаратом ставят на несколько минут в теплую воду (35-36 оС), или зажимают флакон в кулаке.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Редко
— раздражение кожи и слизистых оболочек
— местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, покраснения и отечности тканей

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
10 мл препарата содержат
активные вещества: хлорамфеникол 0,1 г,
лидокаина гидрохлорид 0,1 г,
вспомогательные вещества: кислота борная 0,1 г, спирт этиловый 70%
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз. Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат. Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к врачу. Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.

Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в стеклянные флаконы, укупоренные навинчивающейся пластиковой крышкой, в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. По одному флакону в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

Срок хранения
3 года.
После вскрытия флакона период применения — 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Сведения о производителе
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3 тел./факс: (727) 253-03-88
адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz

Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3 тел./факс: (727) 253-03-88
адрес электронной почты: dosfarm@dosfarm.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «DOSFARM», Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz