Торговое наименование: РЕАМБЕРИН®
Группировочное наименование: Меглюминанатрия сукцинаг
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Состав:
Действующее меглюминанатрия сукцинат — 15,00 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,00 г, калия хлорид — 0,30 г, магния хлорида гексагидрат (в пересчёте на безводный)- 0,12 г, натрия гидроксид — 1,788 г, янтарная кислота=- до рН от 6,0 до7,0,вода для инъекций — до 1,0 л. Ионныйсостав на 1 л: натрий 147 ммоль калий 4,02 ммоль магний 1,26 ммоль хлориды 109 ммоль сукцинаты 46,0 ммоль меглюмин 44.7 ммоль Теоретическая осмолярность 353 мОсм/л
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: растворы, влияющиена водно-электролитный баланс.
Код АТХ: ВО5ВВ
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
РЕАМБЕРИН® обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток. Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной балансигазовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
Фармакокинетика
При внутривенном введении препарат быстро утилизируетсяи не накапливается в организме
Показания к применению:
РЕАМБЕРИН®применяют у взрослыхидетей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства прин острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этнологни.
Противопоказания: Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга, острая почечная недостаточность, хроническая болезнь почек (стадия 5, скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью: При алкалозе, почечной недостаточности.
Применение при беременностии: в период грудного вскармливания Противопоказано применять препарат РЕАМБЕРИН® при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследованийв этих группах пациенток.
Способ применения и дозы:
Взрослым:вводят внутривенно капельно со скоростью 1-4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Средняя суточная доза — 10 мл/кг. Курс терапии — до 11 дней.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6-10 мл/кг в сутки со скоростью 3-4 мл/мин. Курс терапии — до 11 дней
Применение у пациентов пожилого возраста: Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинат с более медленной скорости введения: 20—40 капель (1-2 мл) в минуту.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью: Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдат осторожность при применении препаратаутаких пациентов.
Применение при алкалозе: При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояниякрови.
Побочное действие По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: — очень частые(> 1/10); — частые(от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000); — очень редкие(< 1/10000); — частота неизвестна (не может быть определена на основе имёющихся данных). При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты.
Общие расстройства и нарушения в местевведения: очень редко — гипертермия, озноб, потливость,слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка, сухой кашель.
Нарушения со стороны сердца: очень редко — тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакциив виде ощущения жжения и покраснения верхнейчасти тела.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство. Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата. При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата. Если любые из указанныхв инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанныев инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка: Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: репарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами,раствором глюкозы. Не рекомендуется мешивать его в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами. едопустимо внутривенное введение препарата РЕАМБЕРИН® одновременно с препаратами кальция вследствие озможного выпаденияв осадок сукцината кальция.
Особые указания:
В виду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом и пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови. При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Не рекомендуется управлять транспортнымисредствамии работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом РЕАМБЕРИН®.
Форма выпуска: Раствор для инфузий1,5 %. По 200 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 мл или по 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 450 или 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Для контроля первого вскрытия клапаны пачки могут быть заклеены этикетками или термоклеем. По 250 или 500 мл в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой. 5 или 10 контейнеров по 250 или 500 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в групповую тару (отпуск по рецепту) из картона гофрированного. 32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению помещают в групповую тару (для стационаров) из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению равно количеству первичных упаковок в групповой таре.
Условия хранения: В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Допускается замораживание препарата. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет в бутылках стеклянных,3 года в контейнерах полимерных из плёнки многослойной полнолефиновой. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска: Отпускают по рецепту.
Производитель/Организация: принимающая претензии от потребителя ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт-Петербург,ул. Салова, д. 72, корп. 2,лит. А, тел./факс: (812) 710-82-25.
