Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
НИСТАТИН
Торговое название
Нистатин
Международное непатентованное название
Нистатин
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой 500 000 ЕД
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – нистатин – 111.10 мг (500 000 ЕД)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, тальк, желатин, опадрай II (содержит: спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), окрашивающий пигмент (содержит титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Антибактериальные препараты. Нистатин.
Код АТХ А07АА02.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ). Выводится через кишечник. Не кумулирует.
Фармакодинамика
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов, повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Показания к применению
— лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственными средствами пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта;
— профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте.
Способ применения и дозы
Внутрь, не зависимо от приема пищи. Таблетки проглатывают, не разжевывая.
Взрослым назначают по 500 000 ЕД 3 — 4 раза в сутки. Суточная доза – 1500000 — 3000000 ЕД, в тяжелых случаях — до 4000000 — 6000000 ЕД.
Длительность лечения – 10 — 14 дней.
При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2 — 3 недели.
Побочные действия
— тошнота, рвота, диарея, боль в животе
— гипертермия
— озноб
— аллергические реакции
Противопоказания
— гиперчувствительность
— детский и подростковый возраст – до 18 лет
— нарушение функции печени
— панкреатит
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
— беременность
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Особые указания
Период лактации
Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Нистатин при приеме в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и опасными механизмами.
Передозировка
Явления передозировки при применении лекарственного средства до настоящего времени не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177)744280.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market@borimed.com