Ацетилсалициловая кислота 0,5г №10 таб Татхимфарм

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА

Торговое название
Ацетилсалициловая кислота

Международное непатентованное название
Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма
Таблетки 500 мг

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: ацетилсалициловая кислота 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинил-пирролидон низкомолекулярный, пласдон К-17), кальция стеарат, лимонной кислоты моногидрат, тальк.

Описание
Таблетки белого цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические с риской и фаской, без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота.
Код АТХ N02BA01

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется, преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и, в меньшей степени, из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Около 80 % салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови.
Период полувыведения (Т½) ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 минут, салициловой кислоты — около 3 часов.
Выводится почками, преимущественно, в виде салициловой кислоты.
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство. Ацетилсалициловая кислота оказывает противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Выраженное анальгезирующее действие ацетилсалициловой кислоты обусловлено двумя механизмами: периферическим (подавление синтеза простагландинов) и центральным (ингибирование синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Вследствие уменьшения продукции простагландинов уменьшается и их влияние на центры терморегуляции. При применении в повышенных дозах может ингибировать синтез протромбина в печени, и увеличивать протромбиновое время.

Показания к применению
— болевой синдром слабой и средней интенсивности различной этиологии (в том числе при головной боли — мигрень, зубной боли, невралгии, миалгии, суставной боли, грудном корешковом синдроме, люмбаго)
— повышенная температура (лихорадка) при гриппе, простудных (ОРВИ) и других инфекционно — воспалительных заболеваниях
Перед применением проконсультироваться с врачом!

Способ применения и дозы
Ацетилсалициловую кислоту принимают внутрь, после приема пищи, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 15 лет с массой тела 50 кг и более при лихорадочном и болевом синдроме рекомендуется принимать по 0,25 – 0,5 г (1/2-1 таб.) 3 — 6 раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Максимальная разовая доза 1 г. Максимальная суточная доза составляет 3,0 г.
Если при приеме препарата ацетилсалициловой кислоты в течение 5 дней болевой синдром или в течение 3 дней повышенная температура сохраняются, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные действия
— боли в животе, изжога, тошнота, рвота явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочнo-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии
— эрозивно-язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочнo-кишечного тракта
— синдром Рейе/Рея (прогрессирующая энцефалопатия: тошнота и укротимая рвота, нарушение дыхания, сонливость, судороги; жировая инфильтрация печени, гипераммониемия, повышение уровня АСТ, АЛТ)
— головокружение, шум в ушах (обычно являются признаками передозировки)
— повышение риска кровотечения
— кожная сыпь, анафилактические реакции
— бронхоспазм, отек Квинке
При длительном применении:
— интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с повышением креатинина в крови и гиперкальциемией, острая почечная недостаточность, нефротический синдром
— папиллярный некроз
— заболевания крови (анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура)
— асептический менингит
— усиление симптомов застойной сердечной недостаточности, отеки
— повышение уровня аминотрансфераз в крови
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить приём препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу!

Противопоказания
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата
— эрозивно-язвенные поражения желудочнo-кишечного тракта (в фазе обострения)
— геморрагические диатезы, предрасположенность к геморрагиям, повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, дефицит витамина К, тромбоцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гипопротромбинемия)
— тяжелые нарушения функции печени и почек
— сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более
— сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух
— беременность и период лактации
— детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия
При совместном применении ацетилсалициловой кислоты с препаратами вальпроевой кислоты, цефалоспоринами или антикоагулянтами повышается риск развития кровотечения. При одновременном применении препарата и НПВС усиливаются основные и побочные явления последних.
На фоне лечения препаратом усугубляется побочное действие метотрексата (при приеме последнего больше 15 мг/нед. – ацетилсалициловая кислота противопоказана).
При одновременном применении с пероральными гипогликемизирующими препаратами – производными сульфонилмочевины – происходит усиление гипогликемического эффекта.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами, употреблении алкоголя повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.
Препарат ослабляет действие спиронолактона, фуросемида, гипотензивных и противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Назначение антацидных средств на фоне лечения препаратом (особенно в дозах более 3,0 г для взрослых и более 1,5 г для детей) может вызвать снижение высокого устойчивого уровня салицилата в крови.

Особые указания
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
При лечении сосудистых заболеваний суточная доза ацетилсалициловой кислоты составляет от 75 до 300 мг. Поскольку уменьшается выведение солей мочевой кислоты, у предрасположенных пациентов возможно обострение (приступ) подагры.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка
Cимптомы: головокружение, нарушения зрения и слуха, тошнота, рвота, усиление дыхания. Позже наступает угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушение кислотно-щелочного равновесия (респираторный алкалоз, затем метаболический ацидоз), острая почечная недостаточность (ОПН), шок. Смертельно опасная интоксикация возможна при приеме дозы от 200 до 500 мг/кг.
Лечение: вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь, слабительные средства. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.

Форма выпуска и упаковка
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой или контурной ячейковой упаковке.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Контурные ячейковые и контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают непосредственно в групповую упаковку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
4 года
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
АО «Татхимфармпрепараты»
Россия, 420091, г. Казань, ул. Беломорская, 260
Тел.: (843) 571-85-58; факс: (843) 571-85-38
Е-mail: marketing@tatpharm.ru

Владелец регистрационного удостоверения
АО «Татхимфармпрепараты», Россия

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «МегаФармПлюс»
Республика Казахстан, ЮКО, 160019, г. Шымкент, Абайский район, микрорайон Кызыл жар, ул. Карасу, № 30
Тел.: 8 (7252) 45-31-23; факс: 8 (7252) 45-31-56
Е-mail: megafarmplus@yandex.kz