Терафлекс № 120 капс

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Терафлекс®

Торговое название
Терафлекс®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Капсулы

Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: D-глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитин сульфат натрия 400 мг;
вспомогательные вещества: желатин, кислота стеариновая, магния стеарат, марганца сульфат.

Описание
Прозрачные, твердые, желатиновые капсулы размером № 00, заполненные порошком белого с незначительными оттенками или светло-бежевого цвета с кристаллическими частицами.

Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Код АТХ М09АХ

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат – после перорального введения разовой терапевтической дозы максимальные уровни в плазме крови достигаются в течение 3-4 часов, в синовиальной жидкости – в течение 4-5 часов. Биодоступность составляет 13 %. Выделяется главным образом через почки в течение 24 часового периода.
Глюкозамина гидрохлорид – после приема внутрь 90 % всасывается в кишеч-нике. Более 25 % поступает от плазмы к хрящевой ткани и синовиальной суставной ткани. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды. Биодоступность глюкозамина составляет 25 %. Самые высокие концентрации глюкозамина обнаруживаются в печени, почках и хрящевой ткани. Около 30 % введенной дозы сохраняется в костной и мышечной ткани в течение длительного периода. В неизмененном виде глюкозамина гидрохлорид выводится в основном почками. Период полувыведения составляет 68 часов.

Фармакодинамика
Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, участвующим в построении и восстановлении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ и стимулирует его регенерацию (биосинтез глюкозаминогликанов). При ранних стадиях воспалительного процесса хондроитина сульфат замедляет разрушение хрящевой ткани. Оказывает противовоспалительное действие, способствует снижению интенсивности болевого синдрома, улучшению функции суставов. Глюкозамина гидрохлорид обладает хондропротекторными и остеотропными свойствами, снижает дефицит глюкозаминогликанов в организме, принимает участие в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты, нормализует отложение кальция в костной ткани. Имея высокую тропность к хрящевой ткани, глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, повреждающих хрящевую ткань (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушающее действие глюкокортикоидов, нестероидных противовоспалительных препаратов на хондроциты и нарушение биосинтеза глюкозаминогликанов.
Комбинация хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида обеспечивает более выраженный и более продолжительный клинический эффект.

Показания к применению
– остеоартроз
– остеопороз
– плечелопаточный периартрит
– остеохондроз, дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника
– спондилез
– хондромаляция надколенника
– переломы (для ускорения образования костной мозоли)
Рекомендуется детям старше 12 лет, взрослым, лицам пожилого возраста в составе комплексного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, посттравматических и других состояний, сопровождающихся дегенеративно-дистрофическими изменениями тканей суставного хряща.

Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки после еды; в последующие дни – по 1 капсуле 2 раза в сутки. Минимальный курс приема составляет 2 месяца. Курсы лечения повторяют с интервалами в 3 месяца или по согласованию с врачом.
Побочные действия
– тошнота
– боль в желудке
– вздутие кишечника
– диарея или запор
– аллергические реакции
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции)
– фенилкетонурия
– беременность, период лактации
– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия
Препарат улучшает усвоение тетрациклинов и уменьшает действие пенициллинов и хлорамфеникола.
Терафлекс усиливает действия антиагрегантов, фибринолитиков, а также кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина), что при одновременном приеме с этими препаратами может изменять показатели коагулограммы (МНО) и повышать риск кровотечений.
На фоне приема Терафлекса снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.
Особые указания

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Не влияет

Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка
По 30, 60, 120 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из белого полипропилена.
По 200 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании.
Горлышко флакона опечатывают фирменной мембраной из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная полиэтиленом, поверх крышки — защитной пленкой из прозрачного полиэтилена.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя
Контракт Фармакал Корпорейшн, США

Наименование и страна держатель регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Наименование и страна организации-упаковщика
Контракт Фармакал Корпорейшн, США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Байер КАЗ»
Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
Тел.: +7 701 715 78 46 – круглосуточно
Тел.: +7 727 258 80 40 (106) – в рабочее время
Факс: +7 727 244 70 01
e-mail: kz.claims@bayer.com